九味肝泰胶囊
九味肝泰胶囊
拼音名:JiuWei Gantai Jiaonang
英文名：书页号:GLG─133
标准编号：WS-10161(ZD-0161)-2002
【处方】 三七80g 郁金240g 蒺藜240g 姜黄80g 大黄(酒制)128g 黄芩160g 蜈蚣224g 山药720g 五味子64g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色颗粒；气微，味苦。
【鉴别】 (1)取本品内容物10g，加70％乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次10ml，合并正丁醇液，用0.5％氢氧化钠溶液洗涤2次，每次10ml，弃去碱液，再用水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1及三七皂苷R1对照品，分别加甲醇制成每1ml各含2.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述四种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物10g，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸2ml，加热回流30分钟，冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素和大黄酚对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述四种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯光(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品药材色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光主斑点，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光主斑点；置氨蒸气中熏后，目光下检视，斑点变为红色。 (3)取本品内容物5g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以含4％醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯一丁酮一甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(76:24)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品5mg，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀；精密量取1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含大黄素5μg)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，取1g，精密称定，置圆底烧瓶中，加5mol／l硫酸溶液30ml，加热回流30分钟，放冷，再加氯仿，加热回流4次，每次30ml、加热回流20分钟，分取氯仿液，合并，用水洗涤2次，每次15ml，氯仿液蒸干，残渣用甲醇适量使溶解，转移至25ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，以微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含大黄以大黄素(C15H10O5)计，不得少于35μg。
【功能主治】 化瘀通络，疏肝健脾。用于气滞血瘀兼肝郁脾虚所致的胁肋痛或剌痛，抑郁烦闷，食欲不振，食后腹胀脘痞，大便不调，或胁下痞块等。
【用法用量】 口服，一次4粒，一日3次；或遵医嘱。
【禁忌】 孕妇禁用。
【规格】 每粒装0.35g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。