云芝肝泰片
云芝肝泰片
拼音名:Yunzhi Gantai Pian
英文名：书页号:GLG─104
标准编号：WS-11152(ZD-1152)-2002
【处方】 云芝提取物280g(含云芝多糖83.3g) 蔗糖170g 硬脂酸镁7.1g 淀粉11g 制成 1000片
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣显黄褐色至黑褐色；气微，味甜。
【鉴别】 (1)取本品3片，除去糖衣，研细，取0.2g，加水2ml，置热水浴中，加茚三酮试液0.5ml，摇匀，置沸水浴中加热5～10分钟，溶液显紫红色。 (2)取本品3片，除去糖衣，研细，取0.2g，加水5ml，置热水浴中，加三氯化铁一铁氰化钾溶液(取1％三氯化铁溶液与1％铁氰化钾溶液等量混合，临用配制)1ml，溶液显蓝绿色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的葡萄糖对照品适量，加水制成每1ml含无水葡萄糖0.3mg的溶液，即得。 单糖供试品溶液的制备 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于云芝多糖0.333g)，置50ml量瓶中，加水40ml，置80℃水浴中加热30分钟，时时振摇，取出，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，用脱脂棉滤过，弃去初滤液，取续滤液备用。精密量取出，述续滤液0.8ml，置10ml离心管中，加乙醇7ml，混匀，离心(每分钟2500转)2分钟，取出，弃去上清液，沉淀再加乙醇6ml，混匀，离心(每分钟3000转)15分钟，弃去上清液，冉加乙醇6ml，重复上述操作。将沉淀加热水10ml使溶解并转移至25ml量瓶中，滴加10％氢氧化钠溶液调节至中性，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 总糖供试品溶液的制备 精密量取上述续滤液0.8ml，按单糖供试品溶液制备项下方法，自“置10ml离心管中”起同法操作，将沉淀用3mol／l盐酸溶液10ml转移今25ml量瓶中，置沸水浴中加热30分钟，取出，放冷，用10％氢氧化钠溶液调节至中性，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取对照品溶液，单糖和总糖供试品溶液各2ml，分别置25ml量瓶中，各精密加3，5-二硝基水杨酸试液1.5ml，混匀，置水浴中加热5分钟，迅速冷却，加水至刻度，摇匀，照比色法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B)，在520nm的波长处分别测定吸收度，用总糖供试品溶液的吸收度减去单糖供试品溶液的吸收度，计算，结果乘以0.9，即得。 本品每片含云芝多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计，应不少于60mg。
【功能主治】 舒肝健脾。用于慢性活动性肝炎属肝郁脾虚证。
【用法用量】 口服，一次4片，一日2～3次。
【规格】 基片重0.33g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。 注：3，5-二硝基水杨酸试液的配制 甲液：取结晶酚6.9g，加10％氢氧化钠溶液15.2ml使溶解，加水稀释至69ml，摇匀，并在此溶液中加入亚硫酸钠6.9g。 乙液：取酒石酸钠255g，加10％氢氧化钠溶液300ml使溶解，再加1％3，5-二硝基水杨酸溶液880ml，混匀。 甲液与乙液混合，贮于棕色瓶中，7天后使用。