清肤止痒酊
清肤止痒酊
拼音名：Qingfu Zhiyang Ding
英文名：书页号：GYB-458
标准编号：WS-10386(ZD-0386)-2002
【处方】 苦参100g 大风子70g 土荆皮70g 何首乌70g 构树叶30g 五倍子30g 冰片7g 硫磺4g 地肤子70g 白鲜皮70g 制成 1000ml
【性状】 本品为棕黄色液体；气香。
【鉴别】 (1)取本品20ml，浓缩至约10ml，加水20ml，放冷，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，水液备用，取乙醚液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲酸乙酯-甲酸(30:10:1)为展开剂，展开，取出晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取[鉴别](1)项下乙醚提取后的水液，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取没食子酸对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲酸乙酯-甲酸(20:20:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取大风子对照药材5g，加70％乙醇15ml，在70℃浸渍1小时，滤过，滤液转移至10ml量瓶中，加70％乙醇至刻度，摇匀，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅳ B)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液、对照药材溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲酸乙酯-甲酸(30:10:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 乙醇量 应为45.0％～55.0％(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。 总固体 精密吸取本品25ml，置称定重量的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却半小时，迅速称定重量，遗留残渣不得少于5.5％(g/ml)。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ N)。
【含量测定】 取装量项下的本品，混匀，取25ml，置蒸发皿中，在80℃水浴上蒸干，残渣加水20ml使溶解，滤过，沉淀及滤器用水洗涤三次(10ml，5ml，5ml)，合并洗液和滤液，加浓氨试液2ml，摇匀，移至分液漏斗中，用氯仿振摇提取3次，每次25ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加无水乙醇适量使溶解，移至2ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-醋酸乙酯-浓氨试液(2:3:4:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长：λs=510nm，λR=650nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每1ml含苦参以苦参碱(C15H24N2O)计，不得少于23μg。
【功能主治】 苗医：参象沓痂，滇劫挡祛卡，敌瘕抵港：写嘎发雪皮风、岗淹。 中医：凉血解毒，祛风止痒。用于血热风燥所致的银屑病，以及癣病皮肤瘙痒。
【用法用量】外用，取适量涂擦患处，一日2～3次；或遵医嘱。
【禁忌】外用药，切勿入口。酒精过敏者禁用。
【注意事项】本品为含醇制剂，皮损破溃患者用药后可有一过性的轻微刺痛感，一般可自行缓解。
【规格】 每瓶装(1)20ml (2)30ml (3)60ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。