胆清胶囊
胆清胶囊
拼音名:Danqing Jiaonang
英文名：书页号:GLG─026
标准编号：WS-10049(ZD-0049)-2002
【处方】
虎耳草141.2g 凤尾草88.2g 大黄70.6g 牛胆汁53g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为绿褐色至棕褐色的颗粒和粉末；气微，味苦腥。
【鉴别】 (1)取本品内容物，置显微镜下观察：草酸钙簇晶棱角长尖；腺毛少见，多碎断，头部l～8细胞，内含棕黄色分泌物，柄细胞多列或单列。孢子囊环带棕黄色，细胞壁厚；孢子黄色，极面观呈钝三角形，直径40μm，外壁具瘤状纹饰。草酸钙簇晶散在，棱角宽钝或锐尖，直径20～160μm。 (2)取本品内容物1.5g，加氯仿20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％的硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品内容物3g，加石油醚(30～60℃)15ml，浸渍30分钟，滤过，滤渣挥干溶剂，加乙醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取风尾草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中围药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯甲醇-醋酸(7:1:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铝乙醇溶液，在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品内容物2g，加甲醇10ml，温浸1小时，滤过，滤液蒸干残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液及对照药材溶液各5μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯(365nm)下检视，在与对照品和对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液柏色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1％磷酸(80:20)为流动相；检测波长为288nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加甲醇20ml，超声处理(功率250W，频率25kHz)1小时，放冷，滤过，滤渣用甲醇洗涤5次，每次10ml，合并滤液与洗液置锥形瓶中，挥干甲醇，残渣加稀盐酸10ml使溶解，再加氯仿20ml，置70℃水浴中水解30分钟，冷却，转移至分液漏斗中，用少量氯仿洗涤烧瓶，洗液并入分液漏斗中，分取氯仿层；酸水层用氯仿洗涤2次，每次10ml，合并氯仿液，挥干氯仿，残渣精密加甲醇10ml，称定重量，置水浴中微热使溶解，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含大黄以大黄素(C15H10O5)计，不得少于0.090mg。
【功能主治】 苗医：旭嘎帜沓痂，滁内洼胗：乃兴仰，乃兴仰蒙浮秋管兜。 中医：清热利湿，舒肝利胆。用于肝胆湿热所致的脘胁疼痛，呃逆呕恶，口干口苦，大便秘结，以及胆囊炎，胆石症见上述证候者。
【用法用量】 口服，一次3～5粒，一日3次，饭前服用。
【禁忌】 孕妇禁服。
【注意事项】 年老体弱、脾胃虚寒或慢性肠炎泄泻患者慎服，或遵医嘱。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。