咽炎清片
咽炎清片
拼音名:Yanyanqing Pian英文名：
书页号:GKZE─285
标准编号：WS-10329(ZD-0329)-2002
【处方】
肿节风600g 天然冰片1.5g 薄荷脑1.0g 枸橼酸2g 蔗糖500g 硬脂酸镁6g 滑石粉18g 制成 1000片
【性状】 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显浅棕黄色至棕色。味甜、微涩。
【鉴别】 (1)取本品1片，除去薄膜衣，研细，加乙醇1Oml，加热回流30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取肿节风对照药材2g，同法制成对照药材溶液；再取异秦皮啶对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(9:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品3片，除去薄膜衣，研细，加醋酸乙酯5ml，振摇10分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取冰片、薄荷脑对照品各5mg，加醋酸乙酯10ml使溶解，作为对照品溶液。照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥE)试验，用聚乙二醇(PEG)20M弹性石英毛细管柱：柱温140℃：理论板数以薄荷脑计算应不低于15000；薄荷脑、异龙脑、龙脑的分离度应符合规定。取上述两种溶液分别注入气相色谱仪，对照品溶液的洗脱顺序依次为薄荷脑、异龙脑、龙脑。供试品应具与薄荷脑和龙脑保留时间一致的色谱峰；如显示异龙脑峰，其峰面积不得大于龙脑面积的5％。
【检查】 除崩解时限不检查外，其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠD)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1％磷酸溶液(20:80)为流动相；检测波长为344nm。理论板数按异秦皮啶峰计算应不低于1200。 对照品溶液的制备 精密称取异秦皮啶对照品适量，加甲醇制成每1ml含4μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品10片，除去薄膜衣，精密称定，研细，混匀；取0.5g，精密称定，置锥形瓶中，精密加甲醇25ml，称定重量，超声处理(功率250W，频率25kHz)30分钟，放冷，称定重量，用甲醇补足减失的重量，静置或离心，取上清液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含肿节风以异秦皮啶(C11H10O5)计，不得少于0.080mg。
【功能主治】 苗医：抬赊蒙，米罗拉米，宋宫证，木嘎果面。 中医：清热解毒，消肿止痛，用于口疮(复发性口疮，疮疹性口炎)、喉痹(急慢性咽炎)、牙周炎等。
【用法用量】 含服，一次1～2片，一日数次。
【规格】 每片重0.6g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。 注：天然冰片为菊科植物艾纳香[Blamea balsamifera(L．)D．C．]叶的升华物精制品