三黄胶囊
三黄胶囊
拼音名: Sanhuang Jiaonang
英文名：
书页号:GKZE─273
标准编号：WS-11033(ZD-1033)-2002
【处方】 大黄600g 盐酸小檗碱1Og 黄芩浸膏42g(相当于黄芩苷30g) 淀粉40g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；味苦、微涩。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶多破碎，直径20～140μm。 (2)取本品内容物1.3g，加甲醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365mm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。 (3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液5ml，蒸干，残渣加水15ml搅拌使溶解，滤过，滤液用稀盐酸调节pH值至1～2，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取[鉴别](2)项下的供试品溶液5ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，挥去乙醚，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄酚、大黄素对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365mm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显五个相同的橙黄色荧光主斑点，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1％磷酸溶液(85:15)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素和大黄酚对照品适量，分别加无水乙醇-醋酸乙酯(2:1)混合溶液制成每1ml含大黄素10μg、大黄酚25μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取木品装量差异项下的内容物，研细(过三号筛)，取0.2g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入乙醇25ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液10ml，置烧瓶中，蒸干，加30％乙醇-盐酸(10:1)混合溶液15ml，置水浴中加热1小时，立即冷却，用氯仿强力振摇提取4次，每次15ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加无水乙醇-醋酸乙酯(2:1)混合溶液使溶解，转移至25ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱议，测定，即得。 本品每粒含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计，不得少于3.1mg。
【功能主治】 清热解毒，泻火通便。用于三焦热盛，目赤肿痛，口鼻生疮，咽喉肿痛，牙龈出血，心烦口渴，尿黄便秘；急性胃肠炎，痢疾。
【用法用量】 口服，一次2粒，一日2次。
【禁忌】 孕妇忌用。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
【有效期】1.5年。
注： 黄芩浸青： 取黄芩，加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二次1小时，第三次40分钟，合并煎液，滤过，滤液加盐酸凋节PH值至1-2，静置1小时，取沉淀，用水洗涤使PH值至5—7烘干，粉碎成细粉，测定含量，备用。