小儿夜啼颗粒
小儿夜啼颗粒
拼音名: Xiao’er Yeti Keli
英文名：
书页号:GKZE─239
标准编号：WS-11055(ZD-1055)-2002
【处方】 小槐花150g 布渣叶70g 山楂叶30g 连翘70g 金银花30g 菊花30g 淡竹叶30g 灯心草30g 蝉蜕8g 钩藤150g 甘草8g 蔗糖793g 制成 1000g
【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜。
【鉴别】 (1)取本品20g，研细，加乙醇50m1，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加5％硫酸溶液20ml使溶解，滤过，滤液加氨试液调节pH值至9～10，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取小槐花对照药材3g，加乙醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加5％硫酸溶液1Oml使溶解，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-二乙胺(2:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液-碘化钾碘试液(1:1)的混合溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品20g，研细，加甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解，加醋酸乙酯20ml振摇提取，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取布渣叶对照药材1.5g，加水100ml，煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各15μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲醇(8:1.5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品10g，研细，加无水乙醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，加乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，加水洗涤2次，每次20ml，乙醚液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，加中性氧化铝1g，搅拌，静置，取上清液，作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g，加乙醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-石油醚(60～90℃)-冰醋酸(5:2.5:2.7:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％硫酸乙醇溶液，在105℃C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠC)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(23:77)为流动相；检测波长为277nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于4500。 对照品溶液的制备 精密称取连翘苷对照品适量，加甲醇制成每l1l含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取1Og，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理25分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液1Oml，蒸干残渣加甲醇使溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含连翘以连翘苷(C27H34O11)计，不得少于0.10mg。
【功能主治】 清热除烦，健胃消食。用于脾胃不和，食积化热所致小儿夜啼证。症见乳食少思，见食不贪或拒食、腹胀，时哭闹，烦躁不安，夜睡惊跳，舌质红，苔薄黄，脉滑数。
【用法用量】 开水冲服，一至六岁一次5g，六岁以上一次10g，一日3次。
【规格】 每袋装5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。