小儿止泻贴
小儿止泻贴
拼音名: Xiao’er Zhixie Tie
英文名：
书页号:GKZE─213
标准编号：WS-10037(ZD-0037)-2002
【处方】
胡椒71.5g 大黄7.6g 黄芩7.6g 地黄7.6g 肉桂40.8g 马钱子3.8g 羌活7.6g 玄参7.6g 麻黄7.6g 牡丹皮3.8g 黄柏7.6g 赤芍7.6g 当归7.6g 乌药7.6g 荆芥7.6g 独活7.6g 白芷7.6g 防风7.6g 骨碎补7.6g 丁香35.7g 橡胶160.25g 氧化锌200.32g 松香160.25g 羊毛脂40.07g 凡士林15.03g 液体石蜡10.02g 120#汽油400.64g 酒精46.75g 制成 1000片
【性状】 本品为淡灰黄色的片状橡胶膏；气芳香。
【鉴别】 (1)取本品2片，剪成小块，加无水乙醇10ml，回流提取20分钟，提取液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材，加无水乙醇10ml，同法制成对照药材溶液；再取盐酸小檗碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各5～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品3片，剪成小块，加无水乙醇30ml，加热回流20分钟，取乙醇液，浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％的三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取丁香酚对照品，加甲醇制成每1ml含15μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述对照品溶液与[鉴别】(1)项下的供试品溶液各2～5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取桂皮醛对照品，加甲醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述对照品溶液与[鉴别](1)项下的供试品溶液各2～5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (5)取羌活对照药材0.5g，加无水乙醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述对照药材溶液与[鉴别】(1)项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-苯-醋酸乙酯(2:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 含膏量 照橡胶膏剂含膏量测定法(中国药典2000年版一部附录ⅠQ)测定，用乙醚作溶剂。每100cm<2>应不低于1.6g。 士的宁 取本品10片，除去盖衬，加氯仿适量，浸渍，并时时振摇，待布与膏料分离后，倾出氯仿液，布用氯仿洗涤干净。合并氯仿液，用3％的硫酸液提取4次，每次20ml，合并酸液，用20％的氢氧化钠调节pH值至9～10，用氯仿提取4次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另精密称取士的宁对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-甲醇-浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上斑点应小丁对照品的斑点。 其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠQ)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(77:23)为流动相；检测波长为343nm。理论板数按胡椒碱峰计算应不低于4500。 对照品溶液的制备 取胡椒碱对照品约5mg，精密称定，置100ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml含胡椒碱5μg）。 供试品溶液的制备 取本品2片，除去盖衬，剪成小块，置250ml圆底烧瓶中,精密加入无水乙醇100ml，称定重量，避光，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用无水乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密吸取续滤液2ml，置10ml棕色量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含胡椒以胡椒碱(C17H19NO3)计，不得少于1.0mg。
【功能主治】 温中散寒，止痛止泻。用于感寒腹痛泄泻轻症。
【用法用量】 外用。贴于患儿神阙穴(肚脐)，每次一贴，每贴可以贴敷12个小时，一同1次，连用3天(每次须间隔8～12小时)。
【禁忌】 (1)外贴部位有感染者禁用； (2)对橡皮膏过敏者禁用。
【注意事项】 (1)用药期间，应节制乳食和谨防小儿夜晚腹部受凉； (2)若适当配合推拿、捏脊、针刺四缝穴、热敷或服相应的药物，其效果更佳： (3)未满周岁婴儿慎用； (4)痊愈后，再贴敷2～3贴，以巩固疗效； (5)若出现皮疹，应停止使用，对症处理； (6)细菌性痢疾，湿热泄泻及因腹泻严重脱水者不宜使用； (7)本品含有马钱子等毒性药材，不宜长期使用。； (8)病情偏重者应配合其它治疗措施。
【规格】 每片5cm×7cm
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。