升血小板胶囊
升血小板胶囊
拼音名:Sheng Xuexiaoban Jiaonang
英文名： 书页号:GLQ─581
标准编号：WS-10028(ZD-0028)-2002
【处方】 青黛167g 连翘500g 仙鹤草500g 牡丹皮833g 甘草250g 糊精150g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为蓝褐色或蓝棕色的粉末；微有草腥气，味微苦而略甜。
【鉴别】 (1)取本品内容物约0.1g，加氯仿5ml充分搅拌，滤过，作为供试品溶液。另取靛蓝和靛玉红对照品，加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物约1g，加氯仿30ml，加热回流1小时，滤过，弃去滤液，药渣挥干，加甲醇40ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至约1ml，加于聚酰胺柱(3g，内径1～1.2cm，用水50ml预洗)上，用水50ml洗脱，弃去水液，再用乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以含5％磷酸二氢钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-醋酸乙酯-甲酸-水(20:25:30:3:3)为展开剂(预饱和30分钟)，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物约1g，加乙醚10ml，密塞，振摇10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年一部版附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5％三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝褐色斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)
【含量测定】 取本品装量差异项下内容物，研细，取0.5g，精密称定，加中性氧化铝5g，混匀，置索氏提取器中，加氯仿适量，加热回流提取至提取液无色，回收氯仿至小体积，残留物加氯仿微热使溶解并转移至10ml量瓶中 ，加氯仿至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取靛玉红对照品，精密称定，加氯仿制成每1ml含0.05mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1、3μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长：λS＝540nm，λR＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含青黛以靛玉红(C16H10N2O2)计，不得少于0.30mg。
【功能主治】 清热解毒，凉血止血，散瘀消斑。用于原发性血小板减少性紫癜。症见：全身瘀点或瘀斑，发热烦渴，小便短赤，大便秘结，或见鼻衄，齿衄，舌红苔黄，脉滑数或弦数。
【用法用量】 口服， 一次4粒，一日3次。
【禁忌】 孕妇忌服。
【注意事项】(1)骨髓巨核细胞减少型的血小板减少症及白细胞减少者慎用。 (2)定期复查血象。
【规格】 每粒装0.45g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
生产厂家： 陕西郝其军制药有限责任公司
批准文号： 国药准字Z20025029