龙血竭含片
龙血竭含片
拼音名: Longxuejie Hanpian
英文名： 书页号:GLQ─560
标准编号：WS-11298(ZD-1298)-2002
【处方】 龙血竭150g 蔗糖125g 微晶纤维素75g 柠檬酸10g 淀粉2.3g 水果香精6.5ml 制成 1000片
【性状】 本品为带有花斑的红棕色片；有水果香气，味甜。
【鉴别】 (1)取本品适量，研成细粉，取10g，加氯仿25ml，超声处理15分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至适量，加硅胶2g，拌匀，加于硅胶柱(100～200目，3g，内径1cm，干法装柱)上，用石油醚(60～90℃)-氯仿(5:1)混合溶液30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取剑叶龙血素C对照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚(60～90℃)-氯仿(20:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品适量，研成细粉，取0.5g，加石油醚(60～90℃)25ml，超声处理15分钟，滤过，药渣备用，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取龙血竭对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以氯仿-甲醇(99:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取鉴别(2)项下的备用药渣，挥尽石油醚，加醋酸乙酯25ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至适量，加聚酰胺2g，拌匀，加于聚酰胺柱(14～30目， 5g，内径1cm，湿法装柱)上，用稀乙醇100ml洗脱，弃去洗脱液，继用乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取[鉴别](2)项下龙血竭对照药材药渣，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(10:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 吸收度 取重量差异项下的本品，研细，精密称取27mg(相当于龙血竭10mg)，置25ml量瓶中，加乙醇振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液0.5ml，置10ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A)，在284nm波长处测定吸收度，吸收度值不得低于0.40。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
【浸出物】 取本品，研细，精密称取5.3g(约相当于龙血竭2.0g)，精密加乙醇50ml，振摇30分钟，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。 本品含乙醇浸出物不得少于35.8％。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；冰醋酸溶液(1→90)-乙腈(61:39)为流动相；检测波长为260nm。理论板数按龙血素B峰计算应不低于10000。 对照品溶液的制备 取龙血素B对照品适量，精密称定，加氯仿制成每1ml含60μg的溶液。精密量取1ml，蒸干，残渣精密加乙腈2ml使溶解，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，过4号筛，取0.25g，精密称定，置25ml量瓶中，加硅藻土0.1g，混匀，加冰醋酸溶液(1→90)-乙腈(1:1)混合溶液20ml，超声处理15分钟，放冷，加冰醋酸溶液(1→90)-乙腈(1:1)混合溶液至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含龙血竭以龙血素B(C13H20O5)计，不得少于0.6mg。 【功能主治】 活血散瘀，定痛止血，敛疮生肌。用于跌打损伤，瘀血作痛，妇女气血凝滞，外伤出血，脓疮久不收口，复发性口腔溃疡、慢性咽炎。
【用法用量】 口含，一次1～2片，一日3～4次；或遵医嘱。
【禁忌】 孕妇忌服。
【规格】 每片重0.38g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。