中国药事法规

作 者： 杨世民

I S B N： 9787122011916

页 数： 483

开 本： 32

封面形式： 简装本

出 版 社： 化学工业出版社

出版日期： 2007-10-1

内容简介

本书对《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》等38个常用的现行药事法规做出了解释，其中包括了截至2007年8月间新出台的药事法规。每个法规解释独立成篇，其内容包括立法的目的意义及法规的出台背景、主要内容、常用术语解释等，并对修改过的法规进行了新旧内容的比较；有的法规实施后，国家又出台了有关的文件说明及补充规定，本书也予以介绍，力求反映我国药事法规的新动态、新发展，全书内容新颖、重点突出、实用性强。

本书可供药品监督管理人员，药品研制、生产经营，使用检验等部门的药学技术人员以及高等医药院校的学生阅读、学习、参考。

本书目录

《中华人民共和国药品管理法》解说

《中华人民共和国药品管理法实施条例》解说

《麻醉药品和精神药品管理条例》解说

《易制毒化学品管理条例》解说

《疫苗流通和预防接种管理条例》解说

《中华人民共和国中医药条例》解说

《药品生产质量管理规范》（GMP）解说

《药品生产质量管理规范认证管理办法》解说

《药品生产监督管理办法》解说

《药品流通监督管理办法》解说

《药品经营质量管理规范》解说

《药品经营质量管理规范实施细则》解说

《药品经营质量管理规范认证管理办法》解说

《药品经营许可证管理办法》解说

……

《药品广告审查办法》与《药品广告审查发布标准》解说