补肾益脑丸

补肾益脑丸

拼音名: Bushen Yinao Wan

英文名： 书页号:GLQ─494

标准编号：WS-10555(ZD-0555)-2002

【处方】 鹿茸(去毛)14.4g 红参94g 熟地黄194g 枸杞子72g 补骨脂(盐制)70g 当归91g 川芎70g 牛膝70g 麦冬91g 五味子70g 酸枣仁(炒)91g 朱砂(水飞)24g 茯苓91g 远志91g 玄参70g 山药(炒)91g 制成 1000g

【性状】 本品为棕褐色的浓缩水丸；味甘、微酸。

【鉴别】 (1)取本品4g，研细，加醋酸乙酯30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液备用。药渣挥尽醋酸乙酯，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，加氨试液40ml洗涤，正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1、Re、Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液与对照品溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，分别在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取【鉴别】(1)项下的醋酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品，分别加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以止已烷-醋酸乙酯(8:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品4g，研细，加甲醇30ml，加热回流10分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，加醋酸乙酯振摇提取3次，每次15ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(4:3:0.8:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(45:55)为流动相；检测波长为245nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取补骨脂素、异补骨脂素对照品适量，精密称定，分别加甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，混匀精密称取4.0g，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理30分钟(功率150W，频率20kHz)，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl，供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计，不得少于0.50mg。

【功能主治】 补骨益气，养血生精。用于气血两虚，肾虚精亏，心悸气短，失眠健忘，遗精盗汗，腰腿酸软，耳鸣耳聋。

【用法用量】 口服，一次8～12丸， 一日2次。

【禁忌】 感冒发烧者忌用；孕妇忌服。

【注意事项】 本品含朱砂，不宜久服。

【规格】 每10丸重2g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。