清胃消渴胶囊

清胃消渴胶囊

拼音名: Qingwei Xiaoke Jiaonang

英文名：书页号:GLQ─182

标准编号：WS-10096(ZD-0096)-2002

【处方】 石膏502g 玄参334g 麦冬167g 地黄334g 知母134g 石斛201g 天花粉334g 枸杞子268g 山药334g 玉竹201g 乌梅167g 黄连100g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；味苦。

【鉴别】 (1)取本品内容物2g，加甲醇40ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml，加热溶解，用氨试液碱化的水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(15:10:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物2g，加甲醇5ml，加热回流15分钟，滤过，滤液，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-水(6:3:1.5:1.5:0.3)为展外剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365mn)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同黄色的荧光斑点。 (3)取本品内容物1g，加水35ml，加热煮沸15分钟，放冷，滤过，滤液用醋酸乙酯15ml振摇提取，提取液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-氯仿-甲酸(3:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ I)。

【含量测定】 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液25ml，称定重量，浸泡过夜，超声处理45分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液制成每1ml含60μg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂，另槽加入等体积的浓氨试液，预平衡数分钟后，展开，取出，晾干，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长：λs=340nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO44·HCI)计，不得少于0.70mg。

【功能主治】 清胃泻火，养阴润燥。用于多食善饥，形体逐渐消瘦，兼有口渴多尿，大便干燥，脉滑数有力。

【用法用量】 口服，治疗期一次7～8粒，巩固期一次3～4粒， 一日3次；或遵医嘱。

【禁忌】 孕妇禁服。

【注意事项】 定期复查血糖。

【规格】 每粒装0.4g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。