地骨降糖胶囊
地骨降糖胶囊
拼音名:Digu Jiangtang Jiaonang
英文名:书页号:GLQ─166 标准编号:WS-10931(ZD-0931)-2002
【处方】 郁金142g 地骨皮42.6g 紫苏子3.55g 龟甲(制)1.77g 地龙1.77g 水蛭142g 冬虫夏草21.2g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为灰白色至淡黄色的粉末;气腥,味微咸、苦。
【鉴别】 取本品内容物5g,加2%盐酸乙醇溶液20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取地骨皮对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯-甲酸(10:5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色潜中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项卜有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【浸出物】 取本品2g,置干燥器中,干燥24小时,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入水25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,加水补足减失的重量,精密加入无水乙醇25ml,摇匀,密塞,放置24小时,滤过,取续滤液25ml,置己恒重的蒸发皿中,蒸干,于105℃干燥至恒重,即得。 本品含浸出物不得少于20%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;磷酸盐缓冲液(pH6.8)[取0.2mol/l磷酸二氢钾溶液250ml,加0.2mol/l氢氧化钠溶液118ml,加水稀释至1000ml,即得]-四氢呋喃(99:1)为流动相;检测波长为260hm。理论板数按腺苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取腺苷对照品适量,加90%甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取1.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加90%甲醇10ml,精密称定,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,加90%甲醇补足减失的重量,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含冬虫夏草以腺苷(C10H13N5O4)计,不得少于32μg。
【功能主治】 滋阴润燥,化瘀通络。用于阴虚血瘀所引起的消渴,Ⅱ型糖尿病见上述证候者。
【用法用量】 口服,一次4粒,一日4次。
【禁忌】孕妇忌服,忌食辛辣;有出血倾向者忌用。
【注意事项】糖尿病患者在服药期间要定期检查血糖。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。