抗衰灵口服液
抗衰灵口服液
拼音名:Kangshuai ling Koufuye
英文名：书页号:GLQ─089
标准编号：WS-10469(ZD-0469)-2002
【处方】 黄芪40g 白术30g 枸杞子40g 地黄20g 桑椹40g 菟丝子20g 茯神40g 熟地黄10g 芡实40g 麦冬10g 党参20g 莲子10g 黄精20g 山茱萸10g 何首乌20g 甘草10g 五味子20g 山药10g 玉竹20g 柏子仁10g 紫河车20g 龙眼肉10g 葡萄干20g 丹参10g 黑豆20g 乌梅4g 蔗糖200g 苯甲酸钠3g 制成 1000ml
【性状】 本品为棕红色的液体；味甜。
【鉴别】 (1)取本品30ml，用稀盐酸调节pH值至2，用乙醚振摇提取3次，每次30ml，合并乙醚液，自然挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:0.8)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；再喷以10％三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品30ml，加醋酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并醋酸乙酯液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g，加水煎煮15分钟，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-氯仿-甲酸(6:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品40ml，加盐酸5ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材1.5g，加水50ml，加热回流1小时，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液10μl，对照药材及对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-甲酸(30:10:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。 【检查】 相对密度 应不低于1.10(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.0～6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。
【正丁醇提取物】 精密量取本品20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次30ml，取正丁醇液置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，移置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。 本品每1ml含正丁醇提取物不得少于2.0mg。
【含量测定】 取本品150ml，混匀，精密量取50ml，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次30ml，合并正丁醇液，用1％氢氧化钠溶液洗涤2次，每次30ml，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次30ml，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇使溶解并转移至2ml量瓶内，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液6μl、对照品溶液1μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，置氨蒸气饱和的展开缸内，以[正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)上层溶液］-甲醇(10:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长：λs=530nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每支含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计，不得少于32μg。
【功能主治】 滋补肝肾，健脾养血，宁心安神，润肠通便。用于头晕眼花，精力衰竭，失眠健忘，各种原因引起的身体虚弱。
【用法用量】 口服，一次10ml，一日2次。
【注意事项】 脾胃寒湿、脘痞纳呆、舌苔厚腻、大便溏薄者慎用
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。