平胃片
平胃片
拼音名: Pingwei Pian英文名：
书页号:GLPW─585 标准编号：WS- 10378(ZD-0378)-2002
【处方】 苍术(炒)533.3g 厚朴(制)333.3g 陈皮66.7g 甘单(炙)66.7g 硬脂酸镁1.5g制成 1000片
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣显棕褐色；味甘、辛，气微香。
【鉴别】 (1)取本品3片，研细，加正己烷15ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述新制备的两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(20:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％的对二甲氨基苯甲醛的10％硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品1片，研细，加甲醇10ml，超声处理15分钟，离心，取上清液挥至约1ml，作为供试品溶液。另取厚朴酚与和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-甲醇(27:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品10片，研细，加乙醚20ml，加热回流30分钟，弃去乙醚液，药渣挥去乙醚，加水饱和的正丁醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，置已处理好的D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm，长度10cm)上，用50ml水洗脱，弃去水液，用稀乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂，预饱和20分钟，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铝乙醇液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品10片，研细，加乙醚40ml，加热回流1小时，弃去乙醚液，残渣挥去乙醚，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次20ml，弃去洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水-冰醋酸(60:38:2)为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 分别精密称取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，加甲醇分别制成每1ml含厚朴酚与和厚朴酚各0.1mg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，混匀，取0.2g，精密称定，精密加入甲醇10ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计，不得少于1.8mg。
【功能主治】 燥湿运脾，行气和胃。用于脘腹胀满，不思饮食，呕吐恶心，嗳气吞酸，肢体沉重，怠惰嗜卧等症。
【用法用量】 口服，一次6片，一日2次；饭前服用。
【规格】 薄膜衣每片重0.31g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。