黄芪建中丸
黄芪建中丸
拼音名: Huangqi Jianzhong Wan
英文名：书页号:GLPW─506
标准编号：WS- 10341 (ZD- 0341 )-2002
【处方】 黄芪696g 肉桂(去粗皮)696g 白芍1392g 甘草(蜜炙)304.5g 大枣(去核)130.5g 蜂蜜(炼)5633g 制成 1000丸
【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的大蜜丸；气香，味甜、微辛。
【鉴别】 (1)取本品18g，切碎，加硅藻土12g，研匀，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，置D101大孔吸附树脂柱(内径1.5cm，长10cm，用水100ml预洗)上，用水100ml洗脱，弃去水液，再用40％乙醇40ml，洗脱，弃40％乙醇液，继用70％乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水15ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml。合并正丁醇提取液，用氨试液20ml洗涤，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10～20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点；紫外光灯(365nm)下显相同的橙黄色荧光斑点。 (2)取本品20g，切碎，置挥发油提取器中，加水150ml，60℃水浴温热使充分溶散，加热提取挥发油2小时，取挥发油测定器B管提取液，用石油醚(30～60℃)15ml，振摇提取，分取石油醚液，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10～20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品9g，切碎，加硅藻土6g，研细，加甲醇40ml，加热回流40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml分次溶解，转移至分液漏斗中用水饱和的正丁醇，振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次40ml；弃去水液，正丁醇液蒸干残渣加甲醇25ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含50ug的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-0.025mol／l磷酸溶液(取磷酸1.70ml，三乙胺1.80ml．加水稀释至1000ml)(70:30)为流动相，检测波长为250nm。理论板数按甘草酸铵峰计算应不低于5000。分别精密吸取对照品溶液5μl，供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定。供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-乙腈-0.025mol／l磷酸溶液(取磷酸1.70ml，三乙胺1.80ml，加水稀释至1000ml)(1:9:90)为流动相；检测波长230nm：柱温40℃。理论板数按芍药苷峰计算，应不低于7000。 对照品溶液的制备 精密称取在五氧化二磷减压干燥器中干燥24小时的芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，切碎，混匀，取1.2g，精密称定，精密加稀乙醇50ml，称定重量，超声处理(功率250W，频率33kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含白芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于9.0mg。
【功能主治】 补气散寒，健胃和中。用于中气不足，心跳气短，恶寒腹痛，身体衰弱。
【用法用量】 口服， 一次1丸， 一日2次。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。