元和正胃片

元和正胃片

拼音名: Yuanhe Zhengwei Pian

英文名：书页号:GLPW─488

标准编号：WS- 10993 (ZD- 0993 )-2002

【处方】 碳酸氢钠600g 大黄300g 龙胆300g 木香300g 延胡索200g 薄荷25g 甘草200g 丁香20g 制成 1000片

【性状】 本品为棕褐色的片；气香，味咸、微苦。

【鉴别】 (1)取本品12片，研细，置圆底烧瓶中，缓缓加入2.5mol/l硫酸溶液20ml，氯仿20ml，加热回流1小时，分取氯仿液，水液用氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，用水40ml洗涤，氯仿液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素、大黄酚对照品。加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显二个相同的橙黄色荧光班点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。 (2)取本品10片，研细，加乙醚25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丁香酚对照品。加醋酸乙酯制成每1ml含0.1ml的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(8:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.8％香草醛硫酸乙醇液(0.8g香草醛溶于乙醇90ml中，加硫酸10ml，混匀)。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于碳酸氢钠1.5g)，置烧杯中，加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水40ml洗涤，洗液并入上述水中，水液置100ml量瓶中，容器用少量水洗涤，洗液并入容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，精密缓缓加入0.05mol／l硫酸溶液50ml，使碳酸氢钠溶解后，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取50ml，加热至沸2分钟，放冷，加入酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol／l)滴定至红色，并用空白试验校正，即得。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)相当于8.402mg的碳酸氢钠(NaHCO3)。 本品每片含碳酸氢钠(NaHCO3)不得少于0.40g。

【功能主治】 降逆和胃，制酸止痛。用于胃痛，脘腹胀满，饮食积滞，食欲不振，胃胀反酸，消化不良，消化性溃疡。 【用法用量】 口服， 一次1片， 一日3次。

【禁忌】 孕妇忌服。

【注意事项】 脾胃虚寒者慎服。

【规格】 每片重0.75g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。