心胃止痛胶囊

王朝百科·作者佚名  2010-04-25  
宽屏版  字体: |||超大  

心胃止痛胶囊

拼音名: Xinwei Zhitong Jiaonang

英文名:书页号:GLPW─423

标准编号:WS- 10468 (ZD- 0468 )-2002

【处方】 大果木姜子150g 冰片(天然冰片)25g 淀粉75g制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为灰棕色至深棕色的粉末;气芳香,味微苦、辛。

【鉴别】 (1)取本品内容物1g,加石油醚(30~60℃)20ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液挥至约1ml,作为供试品溶液。另取大果木姜子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取桉油精对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含0.1ml的溶液,作为对照品溶液。照薄色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述二种溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)本品在[含量测定]项下所得色谱中,应呈现与对照品色谱保留时间相同的色峰。

【检查】 D-龙脑 照冰片[含量测定]项下测定,如检出D-龙脑峰,其峰面积与L-龙脑峰面积比较,不得过5%。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

【含量测定】 冰片 照气相色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20M为固定相;涂布浓度为10%;柱温135℃。理论板数以水杨酸甲酯峰计算应不低于2500。 校正因子测定 精密量取水杨酸甲酯1ml,置200ml量瓶中,加醋酸乙酯溶解,并稀释至刻度,摇匀,作为内标溶液。另取龙脑对照品50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加入内标溶液使溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取2μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。 测定法 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取1.0g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入内标溶液10ml,浸渍30分钟,时时振摇,滤过,吸取续滤液2μl,注入气色谱仪,测定,即得。 本品每粒含冰片(天然冰片)以龙脑(C10H18O)计,不得少于17.5mg。 大果木姜子 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以甲基硅橡胶(SE~30)为固定相:涂布浓度为5%;柱温为80℃。理论板数按桉油精峰计算应不低于1000。桉油精与杂质峰的分离度应符合规定。 对照品溶液的制备 精密称取桉油精对照品适量,加醋酸乙酯制成1ml含1.5mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品40粒内容物,混匀,精密称定,取4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入醋酸乙酯10ml,密塞,称定重量,超声处理1小时,放冷,用醋酸乙酯补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各4μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含大果木姜子以桉油精(C10H18O)计,不得少于0.75mg。

【功能主治】 苗医:荷杉漳射,替笨挡象:摆冲修,片尖蒙。 中医:行气止痛。用于气滞血瘀所致的胃脘疼痛,嗳气吞酸,胀满及胸痛、胸闷、气短、心悸等。

【用法用量】 口服,一次2粒,一日3次,7天为一疗程;饭前或饭中服用。

【注意事项】 孕妇慎用。

【规格】 每粒装0.25g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

 
免责声明:本文为网络用户发布,其观点仅代表作者个人观点,与本站无关,本站仅提供信息存储服务。文中陈述内容未经本站证实,其真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
 
© 2005- 王朝百科 版权所有