骨康胶囊
简介 骨康胶囊
拼音名: Gukang Jiaonang
英文名:书页号:GGS-312
标准编号:WS-10464(ZD-0464)-2005
处方芭蕉根600g 酢浆草400g 补骨脂600g 续断300g 三七150g 制成 1000粒
性状本品为胶囊剂,内容物为黄棕色粉末;气微,味微苦。
鉴别(1)取本品内容物5g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取芭蕉根对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃).醋酸乙酯(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物5g,加甲醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用氯仿20ml振摇提取,弃去氯仿液,水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取2次(20ml、15m1),合并正丁醇液,加氨试液洗涤2次(30ml、15m1),取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材1g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取三七皂苷R1、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查应符合胶囊剂项下的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(42:58)为流动相;检测波长为245nm;柱温40℃。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于4500,补骨脂素峰和异补骨脂素峰的分离度应大于1.5。 对照品溶液的制备 精密称取补骨脂素和异补骨素对照品适量,加甲醇制成每1ml含补骨脂素0.25mg、异补骨脂素0.2mg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.5g,精密称定,置25ml量瓶中,精密加入甲醇10ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,加甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μL,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)计,补骨脂素不得少于0.34mg、异补骨脂素不得少于0.26mg。
功能主治苗医:抬蒙抬强:告加洼。 中医:消肿止痛,舒筋通络,补肾壮骨。用于骨折。
用法用量口服,一次3~4粒,一日3次。
规格每粒装0.4g
贮藏密封。
有效期24个月。