砂连和胃胶囊
砂连和胃胶囊
拼音名:Shalian Hewei Jiaonang
英文名：书页号:GLFE─077
标准编号：WS-10257(ZD-0257)-2002
【处方】 紫箕贯众(麸炒)120g 黄连(酒炙)90g 砂仁60g 北沙参60g 陈皮45g 青木香45g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为浅棕色至褐色颗粒及粉末：气微香。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：鳞片碎片黄棕色或红棕色，细胞呈长条形，壁稍厚，胞腔大。石细胞鲜黄色，呈类圆形或类方形；纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显。分泌道多破碎，直径20～65um，内含黄棕色分泌物。草酸钙方晶成片，存在于中果皮薄壁细胞中，呈多面形、菱形或双锥形。内种皮石细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔内含硅质块。 (2)取本品内容物5g，加氯仿30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取贯众对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(20:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物3g，加甲醇10ml，加热回流15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品内容物10g，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至10ml，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液 照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂，展开，展距约3Cm，取出，晾干；再以甲笨-醋酸乙酯-甲醇-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干。喷以1％三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1mol／L磷酸二氢钾溶液-0.025mol/L十二烷基硫酸钠(50:25:25)为流动相；检测波长为345nm。理沦板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取盐酸小檗碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.02mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.5g，精密称定，置25ml量瓶中，加入盐酸-甲醇(1:99)适量，超声处理(功率300W，频率25kHz)30分钟，放冷，加盐酸-甲醇(1:99)稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4．HCI)计，不得少于0.30mg。
【功能主治】 苗医：怡迄麦靓麦韦艿，替笨维适，挡蒙：蒙逢秋，洛项。 中医：清热养阴，理气和胃。用于胃热阴伤．兼有气滞所致的胃脘疼痛，口臭，呃逆，胁痛。
【用法用量】 口服，一次4粒，一日3次；饭前半小时服用；痛时可临时加服4粒。
【禁忌】 肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用。
【注意事项】 (1)本品含马兜铃科植物青木香。马兜铃酸有引起肾脏损害等不良反应的报道，用药时间不得超过2周； (2)儿童及老人慎用； (3)定期复查肾功能： (4)在医生指导下使用。
【规格】 每粒装0.42g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。