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盐酸氨溴索葡萄糖注射液说明书

王朝百科·作者佚名  2010-04-25  
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【药品名称】

通用名:盐酸氨溴索葡萄糖注射液

英文名:Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection

汉语拼音:Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye

【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索,其化学名称为:反式-4-{(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基}环已醇盐酸盐。

分子式:C13H19Br2CIN2O

分子量:414.57

辅料为葡萄糖

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】

1、药理作用

本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。

2、毒理作用

急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。Ames试验和维核试验表明,盐酸氨溴索无突变性。小鼠及大鼠的致癌性研究显示,盐酸氨溴索无致癌性。

【药代动力学】本品静脉滴注后,较多分布与肺、肝、肾、血浆蛋白结合率为90%,半衰期为7-12小时,主要通过肝脏代谢,从尿中排泄。

【适应症】

1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如慢性支气管炎急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

2、术后肺部并发症的预防性治疗。

3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症(IRDS)的治疗。

【用法用量】缓慢静脉滴注。成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次15mg,严重病例可增至每次30mg。6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg。2-6岁儿童:每天3次,每次7.5mg。2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg。因而呼吸窘迫综合征(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg,分4次给药。应使用注射泵给药,静脉输注时间至少5分钟。本品(pH5.0)不能与大于6.3的其它溶液混合,因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。

【不良反应】

本品耐受性较好,偶有轻微的上部胃肠道副作用报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现,主要为皮疹,极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其它物质亦产生过敏。

【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其它配方成分过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于妊娠28周后大量临床经验显示,对妊娠没有不良影响。但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物,药物可进入乳汁,故哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】未进行该项试验且无可参考文献。

【老年用药】未进行该项试验且无可参考文献。

【注意事项】1、孕妇及哺乳期妇女慎用。

2、应避免同时服强力镇咳药。

【药物相互作用】与抗生素如阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素同时使用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。

【药物过量】迄今无有关过量症状的报道。如发生,则应对症处理。

【规格】50ml:盐酸氨溴索15mg与葡萄糖2.5g。

100ml:盐酸氨溴索30mg与葡萄糖5g。

【贮藏】请存于30°C以下环境,请保存于儿童伸手不能触及处。

 
 
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