肿痛凝胶
肿 痛 凝 胶
拼音名： Zhongtong Ningjiao
英文名：书页号：GGS-86
标准编号：WS-10604(ZD-0604)-2002
【处方】 七叶莲18g 滇草乌18g 三七18g 雪上一枝蒿18g 金铁锁18g 金叶子18g 八角莲18g 葡萄根18g 白芷18g 灯盏细辛18g 披麻草18g 白芷18g 栀子18g 火把花根18g 重楼18g 薄荷脑6g 甘草6g 冰片6g 麝香0.08g 药膜树脂-40 188g 甘油47g ─ 制成 1000g
【性状】 本品为棕色黏稠液体。
【鉴别】 取本品2g，加乙醚10ml，振摇提取5分钟，取乙醚液，室温挥至1ml，作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-苯-醋酸乙酯(9:2:4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】pH值 取本品5g，加新沸过的冷蒸馏水20ml，稀释后依法测定，应为4.5～6.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合凝胶剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I U)。
【含量测定】 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 SE-30石英毛细管柱(φ0.25mm×30m，0.33μm)；程序升温：初始温度为120℃，保持2分钟，先以每分钟2℃的升温速率升至140℃，保持2分钟，再以每分钟10℃的升温速率升至190℃，保持10分钟；分流比20:1。理论板数按萘峰计算应不低于120000。 校正因子测定 取萘适量，精密称定，加丙酮制成每1ml含10mg的溶液，摇匀，作为内标溶液。另取薄荷脑对照品250mg，精密称定，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加丙酮溶解并稀释至刻度，摇匀，取1μl注入气相色谱仪，连续注样3～5次，按平均峰面积计算校正因子，即得。 测定法 取本品适量，混匀，取4g，精密称定，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，静置分层，合并乙醚液，低温挥干，残渣加丙酮适量使溶解，转移至10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加丙酮稀释至刻度，摇匀，取1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品含薄荷脑(C10H20O)不得少于0.33％。
【功能主治】 彝医：瓜他使他齐几，诺齐喽，补知扎诺。 中医：消肿镇痛，活血化瘀，舒筋活络，化痞散结。用于跌打损伤，风湿关节痛，肩周炎，痛风，乳腺小叶增生。
【用法用量】 取本品适量，涂一薄层于患处，待药形成一层薄膜，约12小时后将药膜揭下，次日再涂上新药膜即可。
【禁忌】 粘膜部位、创伤破皮或溃疡者忌用；孕妇忌用。
【注意事项】 (1)严禁内服，放置于儿童拿不到的地方； (2)用药过程中如有瘙瘁起疹，暂停使用； (3)乙醇过敏者慎用。 【规格】 每瓶装30g
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。