河南省医疗器械检验所
河南省医疗器械检验所,成立于二OO三年十一月。隶属于河南省食品药品监督管理局。
现有检测实验室面积2600平方米,设有物理检测室、化学检测室、生物检测室、医用电气检测室、光学检测室、业务室、所办公室、人事科。目前已开展的业务工作:一是医疗器械检测项目。①医用卫生材料及敷料(如;脱脂棉制品,无纺布类制品,纱布类制品,各种绷带和敷帖等);②注射穿刺器械;③医用高分子材料及制品的检测(如:输液输血器具、导管、引流袋等);④部分植入材料(如:宫内节育器等);⑤医用电气设备安全项的检测;⑥齿科材料的检测;⑦光学材料的检测(如角膜镜等);⑧洁净室(区)的检测。二是实验项目。可开展医疗器械的理化材质分析,医疗器械的动物实验,生物学评价,医用电气的安全及环境试验,机械性能试验等。三是咨询培训项目。开展对医疗器械生产企业的检验人员业务培训;开展医疗器械检验、质量等有关方面的新标准、新技术、新方法推广等工作;开展医疗器械生产企业注册标准的修订完善;开展全省各级医疗单位医疗器械的质量检测等项业务。