复方十一烯酸锌软膏

复方十一烯酸锌软膏

拼音名：Fufang Shiyixisuanxin Ruangao

英文名：Compound Zinc Undecylenate Ointment

书页号：2005年版二部－418

本品含十一烯酸锌(C22H38O4Zn)应为18.5％～21.5％。

【处方】 十一烯酸锌 200g 十一烯酸 50g 基质 适量 ──────────────── 全 量 1000g

【性状】 本品为白色或淡黄色软膏。

【鉴别】 (1) 取本品约5g，加乙醇25ml，加热，振摇，放冷，滤过，滤液加高锰酸钾试液数滴，振摇后，高锰酸钾的颜色即消失。 (2) 取上述遗留的滤渣，加三氯甲烷10ml，微温使溶解，放冷，加稀硫酸20ml，振摇，静置俟分层，上层的酸溶液显锌盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。

【含量测定】 取本品约2.5g，精密称定，置锥形瓶中，加1mol/L盐酸溶液与水20ml，置水浴中加热约15分钟，并时加振摇，至油层澄清，加热水20ml搅拌，静置，放冷，照十一烯酸锌项下的方法，自“加 0.025％甲基红的乙醇溶液1 滴” 起，依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于21.60mg 的 C22H38O4Zn。

【类别】 同十一烯酸锌。

【贮藏】 密闭保存。