葵花牌护肝片
简介【处方】柴胡250g 茵陈250g 板蓝根250g 五味子300g 猪胆粉20g 绿豆128g
葵花牌护肝片【制法】上六味,绿豆粉碎成细粉;柴胡、茵陈、板蓝根加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,静置48小时,取上清液,减压浓缩成相对密度为1.30(80℃)的清膏,与绿豆粉101g混合,减压干燥,粉碎成细粉;五味子粉碎成粗粉,用75%乙醇回流提取三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,合并提取液,静置24小时,取上清液,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.28(80℃),与绿豆粉27g混匀,减压干燥,粉碎成细粉;取猪胆粉,与上述细粉混匀,制颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】葵花牌护肝片为糖衣片,除去糖衣后显褐色;味苦。
【功能与主治】葵花牌护肝片疏肝理气,健脾消食。具有降低转氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化等。
【用法与用量】口服,一次4片,一日3次。
【贮藏】密封。
【摘录】《中国药典》
【贮 藏】 密封
【包 装】100片/盒
【有 效 期】二年
适应症具有疏肝理气,健脾消食,具有降低转氨酶的作用,临床上广泛用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤、慢性肝炎及早期肝硬化的防治,也可用于血吸虫肝病和甲亢性肝损伤,葵花牌护肝片是目前最常用的肝病治疗药物之一。[1]
实验结果长期毒性实验结果表明,护肝片最大耐受剂量连续服用60天,对体重、红细胞、血红蛋白、白细胞、白细胞分类均无明显影响;对血清谷丙转氨酶、尿素氮、总蛋白、白蛋白、重要器官系数均无明显改变;对重要脏器心、肝、脾、肺、肾、睾丸、卵巢经镜下观察无病理改变。根据上述实验结果,认为护肝片口服用药无明显的毒性反应。
临床前药理学研究,葵花牌护肝片能通过多种途径稳定肝细胞膜并修复肝细胞损伤、抗炎抗氧化、抑制肝细胞纤维化、抑制肝细胞脂肪变性,并极大调动内源性抗病机制共同发挥作用,长期应用能明显提高各类肝病的综合治疗效果。[1]
组方来源于中医名著《伤寒论》中茵陈蒿汤与小柴胡汤的配伍原理,结合中药的现代药理机理,确保了葵花牌护肝片组方的有效性与安全性。
药效学1、对小鼠CCl4急性肝损伤的保护作用:
结果证明,能明显降低血清谷丙转氨酶的含量,且与西药降低谷丙转氨酶强度基本相同。
经镜下观察,护肝片组肝细胞坏死程度有所减轻,线粒体肿胀程度及基质疏松程度亦有所减轻。
上述实验结果说明,护肝片对四氯化碳引起的小鼠急肝损伤有明显的保护作用。
2、对小鼠D-半乳糖胺盐酸盐急性肝损伤的保护作用:
结果表明,葵花牌护肝片组可使血清谷丙转氨酶明显降低,并呈一定的量效关系,表明与西药降低血清谷丙转氨酶作用基本相同。
3、对小鼠单核吞噬细胞功能的影响:
结果表明,护肝片组同氢化可的松组相比,可对抗由氢化可的松引起的吞噬指数值降低,并可达正常水平。护肝片高剂量组可使吞噬活性值明显升高。
上述结果提示,护肝片对小鼠的网状内皮系统功能具有明显激活、增强作用,可提高机体免疫功能。
上述实验结果证明,葵花牌护肝片经口服给药,对四氯化碳、D-半乳糖胺所致小鼠肝损伤而引起的血清谷丙转氨酶升高具有明显的降低作用,并呈一定的量效关系。经镜下观察,对四氯化碳所致的肝损伤程度有减轻作用,对氢化可的松所致的小鼠免疫功能低下有明显的对抗作用,可使单核吞噬细胞的吞噬指数和吞噬活性明显增强,提示护肝片还具有一定增强免疫功能的作用。综上所述,护肝片具有明显的保肝降酶、增强免疫功能的作用。