温度验证仪
什么是温度验证仪：温度验证仪是包括校准系统、记录分析系统、传感器系统等设备的综合性仪器。在国际上，美国要求温度验证仪必须遵守FDA 21CFR Part 11条款的要求，欧盟在EN285、EN554条款中也有具体的要求。
温度验证仪分有限系统与无线系统。有线的温度验证系统精度高，价格低廉，且容易校准，耗材价格也更加便宜。无线的温度验证系统其实在欧美各国起步也不算很早，至今仍有很多的技术障碍无法克服。不过在尖端科技领域，无线温度验证系统已经采用的非常广泛，尤其在军事以及航天领域。
温度验证仪的简介：世界上几乎所有的温度验证仪都采用热电偶这种传感器作为测量的工具。在美国科学家Goran Bringert 撰写的《保证温度验证中的测量完整性》 一文中专门对此作出过讨论。（可以详见《制药工程》2002年3/4月号）
引文如下：
“直接和间接液体膨胀温度计一般存在于老式的灭菌装置中，但是在新型的灭菌装置中已经采用了电子温度传感器。
通过采用先进的技术，热电偶和RTDs均可以提供同样精度的信号。然而，验证系统是便携式应用系统，其中的传感器会被恶劣的使用－垂落、缠绕、打结、踩踏和翻滚。由于RTDs对于机械冲击非常敏感，因此若在验证时使用这种传感器会很难维持精确的和可重复的输出结果。另外，RTDs通常采用四线式结构，其中两根导线用于传感器激励，两根导线用于测量电阻间的电压差以消除导线中的电阻变化。而热电偶除加工硬化之外是很坚固的，并且只需两根线而无需外部的激励。因此，热电偶是验证的理想传感器。RTDs则一般用作过程控制中的内置传感器。
精确的热电偶温度测量要求其具有合适的热电偶电路结构和配置。如果可能，应当在测量接合点和测量系统的端子之间使用连续长度的多芯同质电缆。当由于操作原因需要两段或者多段电缆时，各段间的接头必须位于电路中的温度不会随电缆长度显著变化的地方。理想的情况是所有的电缆段来自于同一生产批次。如果这是不实际的，则应当尽可能选择具有最优互换性的电缆。热电偶测量的精确度主要取决于如何较好的进行冷接点补偿。当标准的过程控制器缺乏验证所需的冷接点补偿精度时，验证系统可以提供高精度冷接点补偿。
T型热电偶（铜／康铜）因其高精度和低成本的特点而成为验证系统中用于温度测量的最常用的热电偶。”
所以很多巡检仪妄图依靠铂电阻来蒙骗客户的事情时有发生，客户可以通过传感器的材质轻而易举地分辨出巡检仪与验证仪的差别！！
目前我国的温度验证情况：目前我国的温度验证比较混乱，很多企业的温度验证采用的依然是老式的温度巡检仪，不能进行有效的校准。在精度方面，它是不能控制的。
09年我国新的GMP规范即将出台，另一方面，国家也将出台灭菌设备的温度计量规范。从已经获知的消息，我国规范将跟欧盟标准接轨，在校准精度上必须达到0.2℃，稳定性为0.1℃。
作为国际知名的品牌，无疑GE kaye是不二的选择，目前是由翔鸿集团代理。但由于其没有实现在国内设厂国产化，所以其国内的售价十分高昂。国内生产的温度验证仪正在逐步成熟，也越来越能满足国内医疗卫生事业的需要，新华医疗主导开发的温度验证仪，可以说是国内产品中比较成熟的产品。总之，温度验证行业在国内呈现越来越好的趋势。