药事管理体制

药事管理体制，是指一定社会制度下药事系统的组织方式、管理制度和管理方法；是关于药事工作的国家行政机关、企事业单位机构设置、隶属关系和管理权限划分的制度；是药事组织运行机制的体系和工作制度。它属于宏观范畴的药事组织工作，对发挥药事单位微观管理的作用具有很大的影响。

一、中国药事管理体制的发展时期

（一）药事管理体制建立形成阶段（1949—1956年）

（二）我国药事管理体制变化阶段（1957—1983年）

（三）药事管理体制走向法制化阶段（1984—1998年）

1984年9月20日，第六届全国人大常委会第七次会议审议通过并颁布了新中国首部《中华人民共和国药品管理法》，于1985年7月1日起正式实施。这部法律正式确立了我国药品监督管理体制，对药品行政监督管理与技术监督管理机构的设立、职责以及权力的划分作出了明确规定，这是药事管理体制在20世纪80年代取得的重要法律地位的标志，药事管理体制从此走向法制化的阶段。

二、现行药事管理体制重大改革时期

1998年九届人大一次会议决定组成新一届中央政府，政府机构进行改革中，为了加强国务院对药品监督管理工作的领导，组建直属国务院领导的机构——国家药品监督 管理局（State Drug Administration.简称SDA）。2003年3月第十届人民代表大会通过了对新一届国务院机构改革方案，在国家药品监督管理局基础上组建国家食品药品监督管理局。