鼻窦炎口服液

拼音名：bí dòu yán kǒu fú yè

英文名：

书页号：2000年版一部-623

【生产厂商】：太极集团重庆桐君阁药厂

【产品类型】：五官科用药、口服液

【批准文号】： ZZ-４６１８-渝卫药准字（１９９７）００５２１４号

【作用类别】本品为鼻病类非处方药药品。

【处方】 辛夷荆芥薄荷桔梗 柴胡 苍耳子 白芷 川芎 黄芩 栀子茯苓 川木通 黄芪 龙胆草

【制法】 以上十四味，辛夷、荆芥、薄荷、柴胡用水蒸气蒸馏提取芳香水，蒸馏后的药渣与其余桔梗等十味加水煎煮三次，每次1小时,合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，静置，取上清液，滤过，滤液加入上述芳香水与适量防腐剂，混匀，加水至规定量，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。

【性状】 本品为深棕黄色至深棕褐色的液体；气芳香，味苦。

【药理作用】1、杀菌、抑菌作用：对金黄色葡萄球菌、花农性球菌、肺炎双球菌、流感嗜血杆菌等有较好的抑制作用。

2、对鼻病毒、腺病毒、流感和副流感病毒等均有较强的杀灭作用。

3、能迅速消除鼻粘膜炎性肿胀，改善鼻腔通气。

4、能抑制毛细血管通透性减少鼻腔分泌物。

5、能增强免疫功能，提高机体抗病能力。[1]

【鉴别】 (1)取本品20ml，用20％氢氧化钠溶液调节pH值至12，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g，加水煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂，用浓氨试液饱和，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品10ml，加稀盐酸调节pH值至2，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸

取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯－甲酸－水(7:4:3)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,

在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 pH值 应为4.0～6.0（附录Ⅶ Ｇ）。

相对密度 不得低于1.03（附录Ⅶ Ａ）。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ｉ Ｊ）。

【正丁醇提取物】 精密量取本品20ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml,合并正丁醇提取液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。

本品含正丁醇提取物不得少于1.2％。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸（47:53:0.2）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，作为对照品溶液。供试品溶液的制备精密量取装量项下的本品1ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每支含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于10.0mg。

【功能与主治】通利鼻窍。用于鼻塞不通，流黄稠涕；急、慢性鼻炎，副鼻窦炎等。[2]

【用法与用量】 口服，一次10ml，一日3次，20日为一疗程。

【规格】 每支装10ml

【贮藏】 密封，遮光，置阴凉处。

【注意事项】1、忌烟酒、辛辣 、鱼腥食物。

2、用药后如感觉唇部麻木者，应停服。

3、凡属鼻涕清稀的虚证型患者忌用。

4、按照用法用量服用，儿童应在医师指导下服用。

5、一般症状在服药三天内无改善或出现其他症状应去医院就诊。

6、药品性状发生改变时禁止服用。

7、儿童必须在成人的监护下使用。

8、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

9、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

10、本品中的一味药苍耳子有毒，对肾脏有一定的损害，故不建议长期服用。