穿心莲片

【药品名称】

通用名称：穿心莲片

汉语拼音：Chuanxinlian Pian

【成份】穿心莲。辅料为淀粉、硬脂酸镁。

【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显灰褐色至棕褐色；味苦。

【功能与主治】 清热解毒，凉血消肿。用于感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，邪毒内盛。【用法用量】 口服，一次2～3 片（小片），一日3～4 次；或一次1～2片（大片），一日3次。

【注意事项】1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性严重者应在医师指导下使用。4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。5.服药3天症状发生改变时禁止使用。6.对本品过敏者禁用，过敏体质慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【规格】 每片含穿心莲干浸膏 （1）0.105g（小片） （2）0.210g（大片）

【贮藏】 密封。

【包装】24片/盒，400盒/件。

【生产企业】哈药集团三精制药诺捷有限责任公司

【招商企业】黑龙江惠普生医药有限公司

【制法】 取穿心莲粗粉，用85％乙醇热浸提取二次，每次2 小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏状，干燥至干浸膏，加辅料适量，制成颗粒，干燥，压制成片，包糖衣或薄膜衣，即得。

【鉴别】 (1) 取本品 3片（小片）或2片（大片）,除去包衣，研细，加无水乙醇25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml，用2%盐酸溶液调节PH值至1.0 ，在水浴上加热30分钟，滤过。取滤液，加10%亚硝酸钠溶液和10%硝酸铝溶液各3滴，摇匀，再加氢氧化钠试液0.5～1ml，溶液显橙红色。 (2) 取[含量测定]项下的甲醇提取液，作为供试品溶液。另取穿心莲对照药材0.5g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为对照药材溶液。再取脱水

穿心莲内酯对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇（20:15:2）为展开剂，在28℃以下展开，取出，晾干。置紫外光灯（254nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以2% 3,5-二硝基苯甲酸乙醇溶液与2mol/L氢氧化钾溶液等容的混合液（临用前配制），立即置日光下检视，供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。

【含量测定】 取本品40片（小片）或20片（大片），除去包衣，精密称定，研细，取3g，精密称定，精密加入甲醇25ml，称定重量，冷浸1 小时，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另精密称取脱水穿心莲内酯对照品，加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液1μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶ＧＦ254 薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯-甲醇(20:15:2) 为展开剂，展开（展开温度宜为20～28℃），取出，晾干,置紫外光灯(254nm) 下定位，照薄层色谱法（附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长：λs＝263nm，λR＝370nm，测定供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每片含穿心莲以脱水穿心莲内酯(C20H28O4)计，小片不得少于4.0mg，大片不得少于8.0mg。