独一味胶囊

拼音名：DuyiWei Jiaonang

英文名：

书页号：2000年版一部-533

本品为独一味经加工制成的胶囊。

【制 法】

取独一味1000g，粉碎，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.30的清膏，在80℃以下干燥，加入适量的淀粉，制成颗粒，干燥,装入胶囊，制成1000粒，即得。

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为深棕色的颗粒或粉末；味微苦。

【鉴 别】

(1)取本品内容物0.5g，加乙醇10ml，置水浴上加热10分钟，滤过，取滤液2ml，加少量镁粉及数滴盐酸，显樱红色；另取滤液2ml，蒸干，加醋酐与硫酸各1滴，溶液显红棕色。

(2)取本品内容物0.3mg，加乙醇5ml，加热回流10分钟，滤过，取滤液2ml，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取独一味 对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上(不活化)，以氯仿-甲醇(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在105℃加热约15分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检 查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。

【正丁醇提取物】

取本品内容物约1.5g，精密称定，置烧杯中，加水10ml使溶解，移至分液漏斗中，用水5ml洗涤容器，洗液并入同一分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次30ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次10ml，取正丁醇液，置已干至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，置于燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量，即得。

本品含正丁醇提取物不得少于8.0％。

【含量测定】

※对照品溶液的制备精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品200mg，置100ml量瓶中，加70％乙醇70ml，置水浴上微热使溶解，放冷，加70％乙醇至刻度，摇匀。精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得(每1ml中含无水芦丁0.2mg)。

※标准曲线的制备精密量取对照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml、6.0ml，分别置25ml量瓶中，加水至6ml，加5％亚硝酸钠溶液1ml，混匀，放置6分钟，加10％硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加水至刻度，摇匀，放置15分钟；以相应的溶液为空白。

※照分光光度法(附录ⅤB)，在500nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。

※测定法取本品20粒的内容物，精密称定，研细，取0.6g，精密称定，置100ml量瓶中，加70%乙醇70ml，置水浴上微热并时时振摇30分钟，放冷，加70％乙醇至刻度，摇匀，放置4小时，精密量取上清液1ml，置25ml量瓶中，照标准曲线的制备项下的方法，自“加水至6ml”起,依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量，计算，即得。

※本品每粒含总黄酮以芦丁（C27H30O16）计，不得少于8.0mg。

【功能与主治】

活血止痛，化瘀止血。用于多种外科手术后的刀口疼痛、出血，外伤骨折，筋骨扭伤。风湿痹痛以及崩漏、痛经、牙龈肿痛、出血等。

【用法与用量】口服，一次3粒，一日3次，7天为一疗程；或必要时服。

【注 意】孕妇慎用，用后如胃有不适请停药

【规 格】每粒装0.3g

【贮 藏】密封。