桂枝茯苓丸

标准编号：WS-11424(ZD-1424)-2002

拼音名称：Guizhi Fuling Wan

【处方】 桂枝398.7g 茯苓398.7g 牡丹皮398.7g

赤芍398.7g 桃仁398.7g制成 1000g

【制法】 以上五味，桂枝、茯苓粉碎成细粉，过筛，混匀；其余牡丹皮等三味酌予断碎，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25（80℃）的清膏，与上述细粉混匀，干燥，粉碎，过筛，用水泛丸，低温干燥，包糖衣、薄膜衣或包炭衣，即得。

【性状】 本品为包糖衣薄膜衣或包炭衣浓缩水丸，除去包衣后显黑褐色；味甜、微辛辣。

【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。射线细胞径向纵断面呈类方形或长方形，壁连珠状增厚，常与木纤维连结。

（2）取本品6g，研细，加乙醚50ml，低温加热回流1小时，滤过，药渣备用，滤液低温挥去乙醚，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－醋酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取[鉴别]（2）项下的药渣，加乙醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次10ml，取正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸（40∶5∶10∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ A）。

【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈－0.1％磷酸溶液（30∶70）为流动相；检测波长为285nm。理论板数按肉桂酸峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取肉桂酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加50％甲醇制成每1ml含5μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品粉末（过二号筛）5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50％甲醇50ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含桂枝以肉桂酸（C9H8o2）计，不得少于0.10mg。

【功能主治】 活血，化瘀，消症。用于妇人宿有症块，或血瘀经闭，行经腹痛，产后恶露不尽。

【用法用量】 口服，大丸一次6丸，小丸一次9丸，一日1～2次。

【注意事项】 孕妇慎用。

【规格】4g*6袋/盒*200盒

【贮藏】 密封。

【有效期】1.5年。

【生产企业】山西华康药业股份有限公司

【经营企业】北京东盛阳光医药有限公司