六味地黄颗粒

拼音名:LiuWei Dihaung Keli

英文名:

书页号:2000年版一部-416

【处方】熟地黄320g 山茱萸(制)160g 牡丹皮120g 山药160g

茯苓120g 泽泻120g

【制法】以上六味，熟地黄、茯苓、泽泻加水煎煮两次，煎液滤过，滤液浓缩至相

对密度1.32～1.35(80℃)，备用；山茱萸、山药、牡丹皮粉碎成细粉，与浓缩液混合，

加糊精适量和甜蜜素溶液适量，并加75％乙醇适量，制成颗粒，烘干，制成1000g，即

得。

【性状】本品为棕褐色的颗粒；味微甜、酸、微苦，有特异香气。

【鉴别】取本品5g，研细，加乙醚40ml，低温回流1小时，滤过，滤液挥去乙醚,残

渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg

的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，

分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，

喷以盐酸酸性5％三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品

色谱相应的位置上，显相同的紫褐色斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。

【含量测定】牡丹皮取装量差异项下的本品约2g，研细，精密称定，用水蒸气蒸馏，

收集馏出液约450ml，置500ml量瓶中，加水稀释至刻度。照分光光度法(附录ⅤA)，在

274nm波长处测定吸收度，按丹皮酚(C9H10O3)的吸收系数(E1%1cm)为862计算，即得。

本品每袋含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3)计，不得少于6.0mg。

山茱萸取装量差异项下的本品约5g，研细，精密称定，加水30ml，放置使溶散，用

滤纸滤过，残渣再用水30ml洗涤，在室温干燥至呈松软的粉末状，于100℃烘干,残渣连同

滤纸一并置索氏提取器内，加乙醚适量，加热回流提取4小时，提取液回收乙醚至干,残渣

用石油醚(30～60℃)浸泡2次，每次15ml(浸泡约2分钟)，倾去石油醚，残渣加无水乙醇-

氯仿(3:2)混合液适量，微热使溶解，转移至5ml量瓶内，并稀释至刻度，摇匀，作为供试

品溶液。另取熊果酸对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作

为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液5μl与10μl、对照品溶

液4μl与8μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(20:5

:8:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加热5～7分钟，

至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色

谱法(附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描，波长：λs＝520nm，λR＝700nm，测量供试品吸收

度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

本品每袋含山茱萸按熊果酸(C30H48O3)计，不得少于1.2mg。

【功能与主治】滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，

口干口渴。

【作用类别】本品为虚证类非处方药药品。

【用法与用量】开水冲服，一次5g，一日2次。

【规格】每袋装5g

【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。