临床研究员

王朝百科·作者佚名  2010-07-18  
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职业概述:临床研究员主要负责临床试验研究并对数据收集、数据管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理,一般要求具有医学或生物学等相关专业知识,具有GCP证书,具有丰富的临床试验经验和项目管理经验,具有较强的主观能动性,良好的的团队精神和协作能力。

工作内容:选择和准备参加公司临床试验的试验基地;

管理临床试验基地,确保所有的试验都是遵从GCP(临床研究质量管理规范)和公司SOP(标准操作规程)进行,对调查员进行GCP原则的培训;

确保随机实验对象得出需要的结果,提交预算内的合格的临床实验数据;

对数据收集、数据管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理;

收集和处理临床试验过程中的不良药品事件。

职业要求:教育培训: 医学或生物学等相关专业本科或以上学历。GCP证书。

工作经验: 具有临床医学病理学、生物学的专业知识,了解临床试验流程。工作有主动性,有独立科研能力,同时具有团队精神,较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力,学习能力强,能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能。熟练掌握Office等常用办公软件操作。

薪资行情:临床研究员的月薪一般在1500-4500元之间。

职业发展路径:医药行业是按国际标准划分的15类国际化产业之一,被称为“永不衰落的朝阳产业”。在医药类人才中,临床专业和药科专业人才尤其走俏。临床研究员一般要求熟悉临床试验过程和标准规定,如SOP、GCP;擅长临床试验设计;具有临床经验的医师和接受过正规临床试验的 GCP 培训并拥有合格证书的会获得更多的发展机会。其可就职于医疗机构及各类医药企业。

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