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杜仲平压胶囊

王朝百科·作者佚名  2010-07-19  
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介绍杜仲平压胶囊

拼音名:Duzhong Pingya Jiaonang

英文名:书页号:GJN─092

标准编号:WS-10233(ZD-0233)-2002

【处方】杜仲叶6000g 淀粉20g硬脂酸镁3g ─── 制成 1000粒

【制法】 取杜仲叶,加水煎煮三次,第一次1小时,第二、第三次各45分钟,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.15~1.20(80℃)的清膏,加5倍量乙醇搅匀,静置过夜,滤过,滤液浓缩至适量,减压干燥,加入淀粉,混匀,制成颗粒,干燥,加入硬脂酸镁,混匀,装入胶囊,即得。

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒及粉末;气微,味微苦。

【鉴别】 取本品内容物1g,加甲醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取杜仲叶对照药材5g,加水300ml,煮沸1小时,滤过,滤液浓缩至20ml,加乙醇30ml,搅匀,静置过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照溥层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-70%乙醇-甲酸(35:35:10:6)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品适量,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.15g,精密称定,置棕色量瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)60分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,取上清液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含杜仲叶以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于0.50mg。

功能主治降血压,强筋健骨。适用于高血压,头晕目眩,腰膝酸痛,筋骨痿软等症。 【用法用量】 口服,一次2粒,一日2~3次。

【规格】 每粒装0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

 
 
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