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诺和锐30

王朝百科·作者佚名  2010-07-21  
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【商品名】诺和锐30(Novomix30 )

诺和锐30
诺和锐30

【通用名】门冬胰岛素30注射液[1]

【英文名】Insulin Aspart 30 Injection

【化学成分】本品含有30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素,本品主要成份及其化学名称为:门冬胰岛素 ( 用生物技术将人胰岛素氨基酸链 B28 位的脯氨酸由天门冬氨酸替代 ) 。其它成份为甘油、苯酚、间甲酚、氯化锌、氯化钠、二水磷酸二钠,氢氧化钠。盐酸和注射用水。[2]

【性状】本品为门冬胰岛素的透明、无色水溶液。

【药理毒理】门冬胰岛素的降血糖作用是通过门冬胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后,促进葡萄糖吸收,同时抑制肝糖元释放来实现的。 诺和锐笔芯中人胰岛素氨基酸链的 B28 位脯氨酸由天门冬氨酸代替,所以可溶性人胰岛素中形成六聚体的倾向在门冬胰岛素中被降低了。因此,与可溶性人胰岛素相比,皮下吸收速度更快。

【药动学数据】本品含有30%可溶性门冬胰岛素,与常规可溶性人胰岛素相比,这部分门冬胰岛素能迅速起效,因此可以在更接近用餐时(餐前0—10分钟)给药;另外70%为精蛋白门冬胰岛素,其作用特点类似于中效人胰岛素。本品皮下注射后,将在10—20分钟内起效,作用最强时间在注射后1—4小时之间,作用持续时间可达24小时。

【适应症】用于治疗糖尿病

【用法用量】

本品比可溶性人胰岛素起效更快,持续作用时间更短,由于快速起效,所以一般须紧邻餐前注射。如有必要,可于餐后立即给药。 本品剂量需个体化,由医生根据患者的病情决定。 但一般应与中效或长效胰岛素合并使用,至少每日一次。

胰岛素需求量通常为每公斤体重每日 0.5-1.0u 。其中 2/3 用量是餐时胰岛素,另 1/3 用量是基础胰岛素。糖尿病患者代谢控制的改善可以有效延缓晚期合并症的发生和进展。因此,建议改善代谢控制,包括进行血糖检测。本品经皮下注射,部位可选择腹壁.大腿、三角肌区域和臀肌区域,或在腹壁连续输注。注射位置应在同一区域内轮换。皮下注射后,10-20 分钟内起效,因此注射后 10 分钟内需进食含有碳水化合物的食物。最大作用时间为注射后 1-3 小时,降糖作用可持续 3-5 小时。

【禁忌症】1、低血糖症,2、对门冬胰岛素或本品中任何其他成分过敏者。

【不良反应】

低血糖

低血糖是胰岛素治疗中最频繁发生的不良反应。低血糖症状常突然出现。

常见不良反应

用胰岛素治疗有可能发生水肿和视功能调节异常,但这些症状多为短暂的。

过敏

胰岛素治疗过程中还可能发生局部过敏反应 ( 注射部位皮肤发红,水肿和搔痒 ) 。但通常为短暂的,继续治疗可以消失。

全身性过敏反应很少发生,但可能危及生命。

若未能轮换注射部位,有可能在注射部位发生脂肪营养不良。

【注意事项】本品的注射时间应与进餐时间紧密相连,即紧邻餐前。

胰岛素混悬液不可用于胰岛素泵。运动员慎用。

【规格】每毫升100单位,每支3毫升

【零售价格】95元/支(笔芯)、113.5元/支(特充)

【生产厂家】丹麦诺和诺德公司

【备注】国家基本用药,医保药物

“诺和锐(NovoMix30 )”,是诺和诺德公司研制的新药——人胰岛素类似物之一。1999年9月得到欧盟批准;同 年 8 月 ,胰岛 素 类 似 物 在 瑞 士 上 市;9 月13 日 及 10月 1 日 分 别 在 英 国 及 德 国 上 市 2000年6月得到美国FDA(食品和药物管理局)的批准,2002年8月诺和锐获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的批准。

“诺和锐”的通用名是门冬胰岛素30注射液,活性成份为生物合成的人胰岛素类似物(insulin aspart),是人胰岛素B28的脯氨酸由门冬氨酸代替而成。其它成份为甘油、苯酚、间甲酚、氯化锌、氯化钠、二水磷酸二钠、氢氧化钠、盐酸和注射用水。这种氨基酸的改变降低了人胰岛素的自身聚合,降低了人胰岛素聚集成六聚体的趋势。省去了皮下注射人胰岛素后由六聚体解构成二聚体,再解构成单聚体的过程,直接以单聚体的形式被吸收入血。

因此,与速效人胰岛素相比,诺和锐皮下吸收速度更快。餐后4小时检测显示,诺和锐比速效人胰岛素起效快,可使血糖浓度下降得更低。诺和锐达到最高血药浓度的平均时间为速效人胰岛素的50%。糖尿病I型患者达峰时间约为皮下注射后40分钟。且皮下注射后作用持续时间短,药物浓度回到基础值约为注射后4-6小时,与中效胰岛素联合使用可以很好地模拟生理性的胰岛素分泌。

目前,大多数糖尿病患者每餐前注射的胰岛素为速效胰岛素(如,诺和灵R)。应在餐前30-60分钟注射,这需要患者严格把握。而且,据可靠推测,大多数糖尿病患者是在用餐前立即注射胰岛素,这在一定程度上影响了速效胰岛素(诺和灵R)的作用。而诺和锐的快速吸收使注射后患者可以立即进食,正常发挥作用,使用更加方便。现有的临床资料显示,诺和锐在整体血糖控制、餐后血糖控制、安全稳定性及使用方便等方面,均优于人胰岛素,且吸收更快、起效更快、作用更强、作用时间更短。[3]

 
 
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