药物临床试验

王朝百科·作者佚名  2010-07-22  
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临床试验一般分三期。据了解,第一期临床是观察它的安全性和药代动力学,人的耐受力怎么样,在人体内是怎样代谢的,完了就是看人最大耐受多少,从中选择一个量推荐到二期,这个量就是给病人治病用的量,因为要观察药物的毒性和代谢过程,故需在健康人身上进行;

二期试验基本都是用病人做的,没有病的人用这个药以后可能没有意义,但还是可以观察它的疗效和副作用;

第三期就是要扩大病种,扩大人数,同时再观察它的有效性和毒副反应,三期过后基本经过专家审定这个药就可以上市了。

目前我国平均每天就有370种新药问世,这些新药的诞生急需一大批试药者。业内人士指出,获得国家药监局临床试验批件的药物的疗效和安全性已证明了80%,并且现在试药过程已经有着一整套完善的监控体系,因此不存在“拿人做实验”的问题。[1]

 
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