首仿药：所谓首仿药，是指“首先研究申报国外已上市而在国内未上市的药品”
在美国的定义：根据《药品价格竞争和专利期恢复法》(又称“Hatch-Waxman修正案”)，在“专利无效或者批准正在申请的药物不会侵犯专利”的情况下，第一个仿制申请者将拥有180天的市场专卖权