海南海力制药盐酸伪麻黄碱缓释片

【药品名称】

通用名称：盐酸伪麻黄碱缓释片

[1]商品名称：德力通

英文名称：Pseudoephedrine Hydrochloride Sustained Release Tablets

汉语拼音：Yansuan Weimahuangjian Huanshipian

【成份】本品主要成份为盐酸伪麻黄碱。

化学名称：[S-（R*，R*）]-a-1[1-(甲氨基)乙基]-苯甲醇盐酸盐

分子式：C10H15NO·HCl

分子量： 201.7

【性状】本品为白色片或类白色片。

【适应症】减轻感冒、过敏性鼻炎、鼻炎及鼻窦炎引起的鼻充血症状。

【规格】 0.12g

【用法用量】 口服。成人一次0.12g（1片），一日2次。

【不良反应】 有较轻的兴奋作用、失眠、头痛。

【禁忌】 严重的高血压、冠心病、服用单胺氧化酶抑制剂及对盐酸伪麻黄碱敏感或不能耐受的患者禁用。

【注意事项】

1.盐酸伪麻黄碱缓释片为管制药品，生产、经营、使用按有关规定执行。

2.甲状腺机能亢进、糖尿病、缺血性心脏病、眼压高、高血压、前列腺肥大及对拟交感神经药敏感的患者慎用。当服用其它的拟交感神经药、减轻鼻黏膜充血药时，应慎用。

3.将此药放在儿童触摸不到的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】 无确实的资料证明本品对儿童的有效性和安全性。

【老年用药】老年患者慎用。

【药物相互作用】尚无确实的报道。如正在服用其它药物，使用本品前应向医师或药师咨询。

【药物过量】万一发生过量服用，请立即与急救中心联系。

【药理毒理】

本品为口服鼻粘膜减充血剂，可能主要通过促进节后神经末梢的去甲肾上腺素能神经递质（去甲肾上腺素）的释放而间接的发挥拟交感神经作用。本品的其他拟交感神经作用（如对全身血管的收缩和中枢神经系统的兴奋作用）较弱。

【药代动力学】健康成人一次服用本品120mg后5.5±0.9小时，血药浓度达峰值；峰浓度为387.4±39.4ng/ml。据文献报道伪麻黄碱部分代谢为无活性代谢产物，55%～75%以原形从尿中排泄。 其半衰期随尿PH改变而异。

【贮藏】 遮光、密闭保存。

【包装】 铝塑铝包装，12片/板/盒。

【有效期】30个月

【执行标准】国家标准WS—284（X—254）—99

【批准文号】 国药准字H20050264

【生产企业】海南海力制药有限公司