片仔癀牌少林正骨精
【药品名称】
通用名称：少林正骨精（酊剂）
汉语拼音：ShaoLin Zhenggu Jing
【成 份】接骨仙桃草、当归、五加皮、独活、羌活、三棱(醋制)、莪术(醋制)、土鳖虫、艾叶、延胡索（醋制）、花椒、寻骨风、血竭、乳香、伸筋草、活络草、苏木、薄荷脑、樟脑、冰片。
【性 状】本品为红棕色澄清液体；具特殊芳香气。
【功能主治】活血祛瘀，消肿止痛、祛风散寒。用于跌打损伤、积瘀肿痛、腰肢麻木、风湿骨痛。
【规 格】每瓶装60ml
【用法用量】外用。取本品擦于患处，亦可沐浴时用。每日数次。
【不良反应】尚不明确。
【禁 忌】尚不明确。
【贮 藏】密封，置阴凉干燥处。
【包 装】药用塑料瓶，60ml×1瓶/盒。
【有 效 期】36个月。
【执行标准】部颁标准中药成方制剂第六册WS3-B-1108-92
【批准文号】国药准字Z35020235临床研究少林正骨精治疗急性软组织损伤130例临床疗效观察
（作者单位:475003河南开封解放军第155医院）
【摘要】 目的 观察少林正骨精治疗急性软组织损伤的效果。方法 260例急性软组织损伤患者随机分为两组，采用双盲法进行临床比较，并将软组织损伤的疼痛、肿胀和功能受限等主要临床表现逐项进行评分，分别进行疗效评定。结果 少林正骨精组疗效明显优于对照组，各项指标差异有显著性(P<0.05)，总有效率96.2%。结论 少林正骨精对治疗急性软组织损伤有较好的疗效。
急性软组织损伤在临床较为常见，如果处理不当会给患者本人及家庭带来诸多不便。我们自1999年3月～2002年6月，在综合治疗的基础上，采用双盲法，分别用少林正骨精(河南天地药业公司生产)和消伤痛擦剂(河南安阳商都制药厂生产)，随机治疗急性软组织损伤各130例，取得了满意的效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本组病例共260例，住院患者124例，门诊患者为136例。治疗组与对照组各为130例，治疗组中:男94例，女36例;平均年龄38.78岁;上肢41例，下肢45例，躯干30例，多发部位14例。对照组男96例，女34例;平均年龄37.86岁;上肢39例，下肢42例，躯干35例，多发部位14例。两组年龄、性别、发病时间、病位、症状等构成比基本相同，差异均无显著性(P<0.05)，有可比性。
1.2 诊断标准 有明显外伤史，损伤时间不超过5天，损伤局部出现疼痛、肿胀或有瘀斑和关节功能障碍;排除骨折、脱位、骨关节病变及合并重要的神经、血管、肌腱、韧带完全断裂。
1.3 疼痛、肿胀及功能受限分级标准 按照刘铁山等方法，分别将疼痛、肿胀和功能障碍分为3级 [1] 。
1.4 情况比较 疼痛分级:治疗组轻度病例51例，中度63例，重度16例。对照组轻度48例，中度68例，重度14例。肿胀分级:治疗组轻度43例，中度70例，重度17例。对照组轻度44例，中度71例，重度15例。功能受限分级:治疗组轻度38例，中度78例，重度14例。对照组轻度40例，中度75例，重度15例。两组疼痛、肿胀、功能受限比较，经统计学处理，差异无显著性(P<0.05)。
1.5 治疗方法 治疗组:用少林正骨精直接涂抹患处，每日5～6次，7天为1个疗程。若有骨折、脱位应先予手法整复。(注意:皮肤破损及眼、口、二阴均不敷用，孕妇慎用。)对照组:用消伤痛擦剂[河南安阳商都制药厂生产，批号为豫卫药准字(1996)第02005号]直接喷洒患处，用量、疗程与少林正骨精相同。两组均可采用抗感染、营养支持等处理。1个疗程后进行疗效比较。
1.6 观察项目 疼痛、肿胀、功能障碍时间恢复情况。
1.7 疗效标准 痊愈:1个疗程后，疼痛、肿胀消失，活动功能恢复正常。有效:1个疗程后，疼痛、肿胀明显减轻，但活动功能受限。无效:1个疗程后，局部症状无明显改善。1.8统计学处理 数据以均数±标准差(ˉx±s)表示，行t 检验、Ridit检验，以P<0.05为显著性指标。
2 结果
治疗组130例，痊愈86例，有效39例，无效5例，总有效率96.2%。对照组130例中，痊愈56例，有效49例，无效25例，总有效率80.7%。两组总有效率比较经Ridit检验:U=2.8106，P<0.01，差异有非常显著性，说明少林正骨精治疗软组织损伤优于消伤痛擦剂。临床观察期间两组均无不良反应。治疗组与对照组在疼痛、肿胀及功能改善情况比较见表1～3。
表1 治疗组与对照组疼痛改善情况比较 (略 )
表2 治疗组与对照组肿胀改善情况比较 (略 )
表3 治疗组与对照组功能改善情况比较 (略)
表1显示，治疗组在改善疼痛方面，少林正骨精明显优于消伤痛擦剂。治疗第1天后差异就有显著性。治疗组在肿胀消退方面明显优于对照组，这种效果在治疗的第1天后差异就有显著，第3、5、7天后则差异有非常显著性，说明少林正骨精在肿胀消退方面明显优于消伤痛擦剂。在改善功能方面与对照组相比，第1天后差异有显著性，第3、5、7天后差异有非常显著性，表明少林正骨精在改善功能方面明显优于消伤痛擦剂。
3 讨论
软组织损伤主要表现为疼痛、肿胀和功能障碍，属于中医“伤筋”范畴。中医在治疗伤筋方面，本着“急则治其标”的原则，以活血化瘀，消肿止痛为其治疗大法。少林正骨精方出于《古今图书集成·医部全录·卷三百七十八·外科跌打金刀竹木破伤门》一书，又经过现代工艺加工精选提制，通过药物直接作用于受伤局部，达到“除去恶瘀，气血流通”的目的。方中当归、三棱、莪术、血竭、土鳖虫活血化瘀;延胡索、花椒、寻骨风、乳香、艾叶消肿止痛;接骨鲜桃草、伸筋草、独活、羌活、五加皮伸筋活血，通利止痛;活络草、苏木凉血止痛;薄荷脑、冰片芳香走窜，清热止痛，防腐止痒;诸药 相合能起到活血化瘀、止痛、清热除湿之效果。现代中药研究表明 [1] ，当归、三棱、莪术、血竭、土鳖、延胡索、接骨鲜桃草、伸筋草、五加皮、薄荷脑、冰片等，不仅能够加速血液的循环，促进组织修复，并具有调节机体免疫功能和镇痛、灭菌作用。本研究说明，少林正骨精在镇痛、消肿、改善功能受限方面明显优于消伤痛擦剂，且使用方便，无毒副作用，适用于广大基层医院和家庭用药。
参考文献
1 刘铁山，孙松苓，范松兰，等.骨伤止痛擦剂治疗骨伤疼痛680例临床分析.中国中医骨伤科，1994，2(2):43.
2 阴健，郭力弓.中药现代研究与临床应用，北京:学苑出版社，1993，10.