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复方仙鹤草肠炎片

王朝百科·作者佚名  2010-08-03  
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【处方】仙鹤草l250g 黄连375g 木香375g 蝉蜕375g 石菖蒲375g 桔梗250g

【制法】以上六味,木香、石菖蒲提取挥发油;提取挥发油后水溶液及药渣与其余仙鹤草等四味加水10、8、

6倍量,煎煮3次,第一次1.5小时,第二、三次每次1小时,煎液滤过,滤液合并,(80℃)浓缩至相对密度

为1.30-1.35(25℃),加入乙醇使含醇量约为76%,搅匀、静置48小时,滤过,滤液回收乙醇,并浓缩至相对

密度为1.05~1.10(60℃)浸膏,加入适量的淀粉,制成颗粒,(80℃)干燥,喷加挥发油,密闭2小时,加

入1%硬脂酸镁,混匀,压片,包薄膜衣,制成1000片,即得。

【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显棕黄色至褐棕色;味苦、涩。

【鉴别】〔1)、取本品1片,除去包衣,研细,取0.lg,加甲醇10ml,加热回流提取15分钟,滤过,滤液作

为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶浓,作为对照品溶液。照薄层色谱法

(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10ul、对照品溶液5ul,分别点于同一硅胶G簿层扳

上,用正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品

色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)、取本品5片,除去包衣,研细,加硫酸乙醇溶液(7→100)—水(1:3)的混合溶液20ml,加热回流提取

3小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20m1,合并三氯甲烷提取液,用水30ml洗涤,弃去水洗液,

三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照

药材lg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验吸取上述两种溶液各

l 0ul,分别点于同一硅胶G薄层板上.以乙醚—三氯甲烷(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫

酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色

的斑点。

(3)取本品5片,除去包衣,研细,加三氯甲烷30ml,回流1提取小时,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲

烷1ml溶解,作为供试品溶液。取木香对照药材1g,加三氯甲烷20ml,回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣

加三氯甲烷1ml溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两

种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取

出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,105℃加热至色斑清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置

上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品5片,除去包衣,研细,加甲醇40ml,回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml溶解,用

乙酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取石

菖蒲对照药材2g,加水适量煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至约20ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次15ml,

合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录

ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60—90℃)—乙酸乙酯

(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应

位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。

【功能主治】 消热燥湿,健脾止泻。用于脾虚湿热内蕴所致的泄泻急迫、泻血不炎,或大便塘泻、食少

倦怠、腹胀腹痛;急、慢性肠炎见上述证候者。

【用法用量】 口服。一次3片,一日3次,饭后服用。

【规格】每片重0.4g。

【贮藏】 密封。

 
 
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