复方仙鹤草肠炎片
【处方】仙鹤草l250g 黄连375g 木香375g 蝉蜕375g 石菖蒲375g 桔梗250g
【制法】以上六味,木香、石菖蒲提取挥发油;提取挥发油后水溶液及药渣与其余仙鹤草等四味加水10、8、
6倍量,煎煮3次,第一次1.5小时,第二、三次每次1小时,煎液滤过,滤液合并,(80℃)浓缩至相对密度
为1.30-1.35(25℃),加入乙醇使含醇量约为76%,搅匀、静置48小时,滤过,滤液回收乙醇,并浓缩至相对
密度为1.05~1.10(60℃)浸膏,加入适量的淀粉,制成颗粒,(80℃)干燥,喷加挥发油,密闭2小时,加
入1%硬脂酸镁,混匀,压片,包薄膜衣,制成1000片,即得。
【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显棕黄色至褐棕色;味苦、涩。
【鉴别】〔1)、取本品1片,除去包衣,研细,取0.lg,加甲醇10ml,加热回流提取15分钟,滤过,滤液作
为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶浓,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10ul、对照品溶液5ul,分别点于同一硅胶G簿层扳
上,用正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品
色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)、取本品5片,除去包衣,研细,加硫酸乙醇溶液(7→100)—水(1:3)的混合溶液20ml,加热回流提取
3小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20m1,合并三氯甲烷提取液,用水30ml洗涤,弃去水洗液,
三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照
药材lg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验吸取上述两种溶液各
l 0ul,分别点于同一硅胶G薄层板上.以乙醚—三氯甲烷(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫
酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色
的斑点。
(3)取本品5片,除去包衣,研细,加三氯甲烷30ml,回流1提取小时,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲
烷1ml溶解,作为供试品溶液。取木香对照药材1g,加三氯甲烷20ml,回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣
加三氯甲烷1ml溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两
种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取
出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,105℃加热至色斑清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置
上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品5片,除去包衣,研细,加甲醇40ml,回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml溶解,用
乙酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取石
菖蒲对照药材2g,加水适量煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至约20ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次15ml,
合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录
ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60—90℃)—乙酸乙酯
(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应
位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。
【功能主治】 消热燥湿,健脾止泻。用于脾虚湿热内蕴所致的泄泻急迫、泻血不炎,或大便塘泻、食少
倦怠、腹胀腹痛;急、慢性肠炎见上述证候者。
【用法用量】 口服。一次3片,一日3次,饭后服用。
【规格】每片重0.4g。
【贮藏】 密封。