复方仙鹤草肠炎片

【处方】仙鹤草l250g 黄连375g 木香375g 蝉蜕375g 石菖蒲375g 桔梗250g

【制法】以上六味，木香、石菖蒲提取挥发油；提取挥发油后水溶液及药渣与其余仙鹤草等四味加水10、8、

6倍量，煎煮3次，第一次1.5小时，第二、三次每次1小时，煎液滤过，滤液合并，（80℃）浓缩至相对密度

为1.30-1.35(25℃)，加入乙醇使含醇量约为76%，搅匀、静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对

密度为1.05~1.10（60℃）浸膏，加入适量的淀粉，制成颗粒，（80℃）干燥，喷加挥发油，密闭2小时，加

入1%硬脂酸镁，混匀，压片，包薄膜衣，制成1000片，即得。

【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显棕黄色至褐棕色；味苦、涩。

【鉴别】〔1）、取本品1片，除去包衣，研细，取0.lg，加甲醇10ml，加热回流提取15分钟，滤过，滤液作

为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶浓，作为对照品溶液。照薄层色谱法

（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10ul、对照品溶液5ul，分别点于同一硅胶G簿层扳

上，用正丁醇－冰醋酸－水(7：1：2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品

色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）、取本品5片，除去包衣，研细，加硫酸乙醇溶液(7→100)—水(1：3)的混合溶液20ml，加热回流提取

3小时，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20m1，合并三氯甲烷提取液，用水30ml洗涤，弃去水洗液，

三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照

药材lg，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验吸取上述两种溶液各

l 0ul，分别点于同一硅胶G薄层板上．以乙醚—三氯甲烷(1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫

酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色

的斑点。

（3）取本品5片，除去包衣，研细，加三氯甲烷30ml，回流1提取小时，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲

烷1ml溶解，作为供试品溶液。取木香对照药材1g，加三氯甲烷20ml，回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣

加三氯甲烷1ml溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两

种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯(8：2)为展开剂，展开，取

出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，105℃加热至色斑清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置

上，显相同颜色的斑点。

（4）取本品5片，除去包衣，研细，加甲醇40ml，回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml溶解，用

乙酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml溶解，作为供试品溶液。另取石

菖蒲对照药材2g，加水适量煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至约20ml，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次15ml，

合并提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录

ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60—90℃）—乙酸乙酯

(3：1)为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应

位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。

【功能主治】 消热燥湿，健脾止泻。用于脾虚湿热内蕴所致的泄泻急迫、泻血不炎，或大便塘泻、食少

倦怠、腹胀腹痛；急、慢性肠炎见上述证候者。

【用法用量】 口服。一次3片，一日3次，饭后服用。

【规格】每片重0.4g。

【贮藏】 密封。