曲美减肥胶囊
概述
曲美减肥胶囊（Sibutramine）是目前全球科技领先的、具有独特双重作用机理的、由SDA（国家药品监督管理局）批准在中国上市的第一个减肥药物。美国FDA近三十年来仅批准Sibutramine和Orlistat两个药物上市，Sibutramine于1997年11月获FDA批准，1998年2月正式在美国上市，Sibutramine被欧洲CPMP（专卖药品委员会）确定为减肥首选药物。
产品特点本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。
主要成分盐酸西布曲明
功能与主治盐酸西布曲明适用于饮食控制、运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗，包括减轻体重和维持体重的减轻，治疗应与低热量和运动结合进行。推荐用于治疗体重指数≥３０kg/m２或≥２７kg/m２（有其它危险因素如高血压、糖尿病、血脂异常等）的肥胖症患者。体重指数（BMI）计算：体重体重（kg）除以身高（米）的平方值（kg/m２）。如：体重１００、身高１.８米，则BMI=１００/（１.８０）２=１００/３.２４=３０.９。
用法与用量推荐起始剂量为每天服药一次，每次１０mg，可于早晨单独服用或与食物同服。如体重减轻不足，４周后剂量可调整至每天１５mg。若病人无法忍受１０mg剂量，可降至５mg。应根据患者的血压、心率情况调整剂量。不推荐使用１５mg/日以上的剂量。
批准文号国药准字H２００００３６４
不良反应1．常见不良反应有：口干、厌食、失眠、便秘等。 2．其他发生率≥1%的不良反应有发热、心率增快、血压升高、呼吸困难以及腹泻、胃肠炎等。 3．本品可以引起肝功能异常，常随进一步的治疗而消失，尚有明确的剂量－反应关系。 4．另外还可见肢体痉挛、张力增加、思维异常、癫痫发作、间质性肾炎、月经紊乱、外周性水肿；关节炎、皮肤瘙痒、感觉异常、弱视等反应。
注意事项1．肥胖症的治疗应以饮食控制和运动为基础。 2．库欣综合征及甲状腺功能低下引起的肥胖者应排除在应用本品范围之外。 3．高血压病史的患者应谨慎使用。 4．因可能增加或加重胆结石的形成，故胆石症患者应慎用本品。 5．本品可引起瞳孔扩大，应慎用于闭角型青光眼患者。 6．有癫痫病史的患者应慎用，对于有癫痫发作的患者应停止使用。 7．有可能会影响判断、思维或运动技能。
禁忌1．接受单胺氧化酶抑制剂(MAOI)治疗的患者。 2．接受其他中枢性食欲抑制药治疗的患者。 3．神经性厌食的患者。 4．对本品成分过敏的患者。 5．血压不能控制或控制不好的高血压患者。 6．有冠心病、心衰、心律失常和中风的患者。 7．严重肝、肾功能不全的患者。
孕妇及哺乳期妇女用药动物试验观察到本品有致畸胎作用，但未观察到有致癌、致突变作用，建议妊娠或准备妊娠及哺乳期妇女不要服用本品。
老年患者用药由于老年人心、肾、肝功能减低及合并其他疾病治疗用药的可能性增大，因此对于老年人的剂量选择应小心。
儿童用药低于16岁的儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立，故不推荐16岁以下儿童使用。
药物相互作用1．本品不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)同时使用。在开始使用本品治疗前应至少停用MAOI 2周；而在使用MAOI 前应至少停用本品2周。 2．由于本品抑制5-羟色胺再摄取，因此不宜与其他5-羟色胺能药物合用。 3．正在服用含去甲麻黄碱、麻黄碱和伪麻黄碱等影响血压和心率药物的患者，慎用本品。 4．本品与抑制细胞色素P450(3A4)代谢的药物如酮康唑、红霉素等有潜在的相互作用，但影响幅度不大。
贮存条件遮光，密闭保存。