盐酸小碱片

盐酸小（檗）碱片盐酸小檗碱片盐酸小檗碱片俗称：黄连素，中成药

拼音名：Yansuan Xiaobojian Pian

英文名：Berberine Hydrochloride Tablets

书页号：2000年版二部－549

本品含盐酸小檗碱(C20H18ClNO4.2H2O)应为标示量的93.0％～107.0 ％。

【性状】 本品为黄色片或糖衣片。

【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于盐酸小檗碱0.1g），加水10ml，缓缓加热

使盐酸小檗碱溶解，滤过，取滤液，照盐酸小檗碱项下的鉴别试验，显相同的反应。

【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水1000ml为

溶剂，转速为每分钟120 转，依法操作，经45分钟时，取溶液5ml,滤过，取续滤液2ml

置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在263nm 的波长处

测定吸收度，按C20H18ClNO4.2H2O的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为724 计算出每片的溶出量。

限度为标示量的70％，应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

【含量测定】 取本品20片，如为糖衣片，注意除去糖衣，精密称定，研细，精密

称取适量（约相当于盐酸小檗碱0.3g），置烧杯中，加沸水150ml ，搅拌使盐酸小檗碱

溶解，放冷，移入25ml量瓶中，照盐酸小檗碱项下的方法，自“精密加重铬酸钾滴定液

(0.016 67mol/L)50ml,加水至刻度”起，依法测定。每1ml 重铬酸钾滴定液(0.01667

mol/L) 相当于13.60mg 的C20H18ClNO4.2H2O。

【类别】 同盐酸小檗碱。

【规格】 (1) 0.025g (2) 0.05g (3) 0.1g

【贮藏】 遮光，密封保存。

【性状】本品为淡黄色糖衣片，除去糖衣后显黄色。

【作用类别】本品为止泻药类非处方药药品。

【注意事项】

1.对本品过敏者、溶血性贫血患者禁用。

遗传6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏的儿童应禁用，因本品可引起溶血性贫血以致黄疸。

2.妊娠期头三个月慎用。

3.如服用过量过出现严重不良反应，请立即就医。

4.当药品性状发生改变时禁止使用。

5.儿童必须在成人监护下使用。

6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】

1. 含鞣质的中药与黄连素合用后，由于鞣质是生物碱沉淀剂，二者结合，生成难溶性鞣酸盐沉淀，降低疗效。

2. 如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【不良反应】口服不良反应较少，偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。

【作用类别】本品为止泻药类非处方药药品。

【适应症】用于肠道感染，如胃肠炎。

【副作用】黄连素最常见的副作用是便秘，大量应用后偶有恶心、呕吐、皮疹及发热，停药后即可消失。 黄连素的主要副作用是味苦。剂量过大时对胃有一定刺激，可使胃酸过多，即中医所说“苦败胃”。 黄连素对心率的影响与剂量及给药方式有关，每日口服2克以下，对心率无影响;如静脉点滴，可抑制心脏传导系统，引起心率减慢。所以，临床上为了避免副作用的发生，对于溃疡病者，可饭后服药，或将每次剂量适当减少至0.3克;一般不静脉给药，口服剂量不要随意加大，最好不要超过2克。黄连素的降血糖作用明显，且呈量效关系。但专家指出，服用黄连素降血糖副作用较大，有一定风险，不宜长期大量服用。其主要副作用可能就是横纹肌溶解症及乳酸中毒症。黄连素最常见的副作用是便秘，大量应用后偶有恶心、呕吐、皮疹及发热，停药后即可消失。 周围神经炎，黄连素会影响肠道消化酶的活性，对肠道益生菌的活性有抑制作用，破坏人体对维生素及脂肪酸的吸收。

【用法用量】

口服，成人：一次4-12片，一日3次；儿童用量见下表：

年龄（岁）体重（公斤）一次用量（片）次数

1-310-152-4

4-616-214一日3次

7-922-274-6

10-1228-326-8

【禁忌】溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。