碘酸钾片
碘酸钾片 化学式 KIO3
拼音名:Diansuanjia Pian
英文名:Potassium Iodate Tablets
书页号:2000年版二部-971
本品含碘酸钾应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】(1)取本品10片,研细,加水3ml,搅匀,离心,取上清液,加硝酸银试液1~2滴,即生成白色沉淀,沉淀溶于氨试液,不溶于硝酸酸。
(2)取本品1片,加水25ml,振摇使碘酸钾溶解,滤过,取滤液2ml,加1%碘化钾溶液2ml、0.2mol/L硫酸溶液5ml与淀粉指示液5ml,即显蓝色。
(3)取本品30片,研细,加水10ml,搅匀,离心,取上清液,置水浴上蒸干,残渣加水1ml溶解,离心,取上清液,加0.1%四苯硼钠溶液10滴,静置,在两液分界面渐产生白色沉淀。
【检查】含量均匀度 取本品1片,置50ml量瓶中,加水约30ml,振摇使碘酸钾溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,照含量测定项下的方法,自“置50ml棕色量瓶中”起,依法测定,计算含量。含量均匀度的限度为±20%,应符合规定(附录Ⅹ E)。其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适理(约相当于碘酸钾1.2mg),置100ml量瓶中,加水约60ml,振摇使砚酸钾溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml棕色量瓶中,加1%碘化钾溶液2.0ml、0.2mol/L硫酸溶液5.0ml与淀粉指示液5.0ml,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ B),立即在580nm的波长处测定吸收度。另精密称取经105℃干燥至恒重的基准碘酸钾适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含12μg的溶液,同法测定,计算,即得。
【类别】同碘酸钾。
【规格】(1)0.3mg (2)0.4mg
【贮藏】密封保存。
本品主要成份及其化学名称为:碘酸钾。
【药理毒理】本品所含碘可参与甲状腺素的构成,缺碘时可致甲状腺肿及功能减退。此外,动物实验表明本品对碘缺乏所致脑细胞发育障碍具有一定的作用。
【适应症】补碘药。可用于缺碘人群预防地方性甲状腺肿和地方性克汀病等碘缺乏病。
【用法和用量】口服,一日1次,4岁以上及成人、孕妇及哺乳期妇女一次1片,或遵医嘱;4岁以下儿童减半。选用本品及选择剂量时,应同时考虑其它方式碘的摄入量(如膳食等),并参考下表。需长期补充时,应定期测定尿碘。不同年龄组人群碘供给量的正常范围(μg/日)组别正常范围低限高限4岁以下301054岁以上及成人75225孕妇及乳母150300
【禁忌】甲状腺机能亢进及对碘过敏者禁用。
【注意事项】请在医生指导下使用,因低碘和高碘均对人体有害。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】 尚不明确。