二羟丙茶碱片

二羟丙茶碱片

拼音名：Erqiangbingchajian Pian

英文名：Diprophylline Tablets

书页号：2000年版二部－17

本品含二羟丙茶碱(C10H14N4O4)应为标示量的93.0～107.0 ％。

【性状】 本品为白色片。

【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于二羟丙茶碱0.5g），加水5ml ，振摇

使二羟丙茶碱溶解，滤过；取滤液1ml ，置水浴上蒸干，照二羟丙茶碱项下的鉴别(2)

项试验，显相同的反应。

(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在273nm 的波长处

有最大吸收，在246nm 的波长处有最小吸收。

【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水900ml为

溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续

滤液3ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在

273nm的波长处测定吸收度，按C10H14N4O4的吸收系数（E1％ 1cm）为365计算出每片

的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于二羟丙茶

碱0.15g ），置500ml 量瓶中，加水适量，充分振摇使二羟丙茶碱溶解，用水稀释至刻

度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液10ml，置200ml 量瓶中，加水稀释至刻度，

摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在273nm 的波长处测定吸收度，按C10H14N4O4的吸

收系数（Ｅ1% 1cm）为365 计算，即得。

【类别】 同二羟丙茶碱。

【规格】 0.2g

【贮藏】 密封，在干燥处保存。

本品主要成份为：二羟丙茶碱。其化学名称为：1,3-二甲基-7-(2,3二羟丙基)-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮。

分子式：C10H14N4O4

分子量：254.25

【作用类别】本品为平喘类非处方药药品。

【药理毒理】本品属黄嘌呤衍生物，磷酸二酯酶抑制剂，使支气管平滑肌舒张。口服易吸收。

【适应症】适用于支气管哮喘，喘息型支气管炎等具有喘息症状者。

【用法和用量】口服，成人一次0.5～1片，一日3次。

【不良反应】服用后可有头痛、失眠、心悸、恶心和呕吐等胃肠道症状，但较氨茶碱刺激性校过量时有中枢兴奋、心律失常、肌肉颤动或癫痫等。

【禁忌】对其他茶碱类药品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品可通过胎盘屏障，也可随乳汁排出，孕妇和哺乳期妇女慎用。

2.心脏、肝、肾功能不全、甲状腺功能亢进、活动性消化道溃疡、糖尿并前列腺增生而导致排尿困难者慎用。

3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

4.本品性状发生改变时禁止使用。

5.请将本品放在儿童不能接触的地方。

6.儿童必须在成人监护下使用。

7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与红霉素、林可霉素、克林霉素以及某些氟喹诺酮类并用可减少本品的清除，血药浓度增高而易中毒。

2.碳酸锂可加速本品清除，使本品疗效降低。

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。