芬布芬胶囊
芬布芬胶囊
拼音名：Fenbufen Jiaoang
英文名：Fenbufen Capsules
书页号：2000年版二部－266
本品含芬布芬(C16H14O3)应为标示量的90.0％～110.0 ％。
化学名称为：本品主要成分为芬布芬（C16H14O3），其化学名为3－（4－联苯羰基）丙酸。其结构式为：分子式：C16H14O3分子量：254.28
【鉴别】 取本品的内容物，照芬布芬项下的鉴别(1)、(2)、(3) 项试验，显相同的反
应。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以磷酸盐缓冲
液(pH7.6)900ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，
滤过，精密量取续滤液2ml ，置50ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH7.6) 稀释至刻度，摇
匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在285nm 的波长处测定吸收度，按C16H14O3的吸收系数，
（Ｅ1％ 1cm）为868 计算出每粒的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量( 约相当于芬
布芬0.40g)，加中性乙醇50ml，置热水浴中使芬布芬溶解，放冷，加酚酞指示液2 滴，
用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于 25.43
mg的C16H14O3。
【类别】 同芬布芬。
【规格】 0.15g
【贮藏】 遮光，密封保存。
【药理毒理】本品为一种长效的非甾体抗炎药。进入体内后代谢成为联苯乙酯后具有抑制环氧合酶的活性，使前列腺素的合成减少而起作用。动物实验表明，本品的抗炎镇痛作用比吲哚美辛弱，但比阿司匹林强。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为200～720mg/kg，腹腔注射LD50为265～575mg/kg；小鼠经口LD50为795～1673mg/kg，腹腔注射LD50为506～811mg/kg。
【药代动力学】本品口服后2小时左右80%被吸收。活性代谢物的血浓度在6～8小时达峰值。T1/2较长，约7小时，但72小时仍在血中可以测到浓度。血浆蛋白结合率为98%～99%。66%由尿排出，10%由呼吸道排出，10%由粪便排出。
【适应症】用于类风湿关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎的治疗。还可用于牙痛、手术后疼痛及外伤性疼痛。
【用法和用量】口服（1）成人常用量：一日0.6g，1次或分2次服用。成人一日总量不超过1.0g。（2）小儿常用量：尚未建立。
【不良反应】本品不良反应主要为胃肠道反应，表现为胃痛、胃烧灼感、恶心，少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。头晕、皮疹、白细胞数轻度下降、血清转移酶微升等较少见。
【禁忌】（1）对本品过敏者禁用。（2）消化性溃疡、严重肝肾功能损害、阿司匹林引起哮喘者禁用。（3）孕妇、哺乳期妇女及儿童应禁用。
【注意事项】同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
禁用。
【老年患者用药】
老年患者因肾功能下降，应注意肾脏毒性。
【药物相互作用】
尚不明确。