酚酞片
酚酞片
拼音名:Fentai Pian
英文名:Phenolphthalein Tablets
书页号:2000年版二部-766
本品含酚酞(C20H14O4)应为标示量的93.0%~107.0 %。
【性状】 本品为白色或微带黄色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量,照酚酞项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于酚酞0.19
g ),置100ml 量瓶中,加乙醇使酚酞溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精
密量取续滤液20ml,置100ml 量瓶中,加乙醇约40ml,混匀,加0.01mol/L 盐酸溶液10
ml,混匀,加乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml 量瓶中,加乙醇10ml,
混匀,加0.01mol/L 盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。以0.01mol/L 盐酸溶液为空白,照分
光光度法(附录Ⅳ A),在275nm 的波长处测定吸收度,按C20H14O4的吸收系数(E1%
1cm)为134计算,即得。
【类别】 同酚酞。
【规格】 (1) 50mg (2) 100mg
【贮藏】 密封保存。
本品主要成份为:酚酞。其化学名称为:3,3-双(4-羟基苯基)-1(3H)-异苯并呋喃酮。
结构式:
分子式:C20H14O4
分子量:318.33
【药理毒理】
主要作用于结肠,口服后在小肠碱性肠液的作用下慢慢分解,形成可溶性钠盐,从而刺激肠壁内神经丛,直接作用于肠平滑肌,使肠蠕动增加,同时又能抑制肠道内水分的吸收,使水和电解质在结肠蓄积,产生缓泻作用。其作用缓和,很少引起肠道痉挛。
【药代动力学】
口服后约有15%被吸收,吸收的药物主要以葡萄糖醛酸化物形式经尿或随粪便排出,部分还通过胆汁排泄至肠腔,在肠中被再吸收,形成肠-肝循环,延长作用时间。用药后4~8小时排出软便,一次给药排除需3~4日。本品也从乳汁分泌。
【适应症】
用于治疗习惯性顽固性便秘。
【用法和用量】
口服,成人一次50~200mg,2~5岁儿童每次15~20mg,6岁以上儿童每次25~50mg。用量根据患者情况而增减,睡前服。
【不良反应】
由酚酞引起的过敏反应临床上罕见,偶能引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等。
【禁忌】
阑尾炎、直肠出血未明确诊断、充血性心力衰竭、高血压、粪块阻塞、肠梗阻禁用。
【注意事项】
1.酚酞可干扰酚磺酞排泄试验(PSP),使尿色变成品红或桔红色,同时酚磺酞排泄加快。2.长期应用可使血糖升高、血钾降低。3.长期应用可引起对药物的依赖性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用,哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
幼儿慎用,婴儿禁用。
【药物相互作用】
本品如与碳酸氢钠及氧化镁等碱性药并用,能引起粪便变色。
【药物过量】
药物过量或长期滥用时可造成电解质紊乱,诱发心律失常、神志不清、肌痉挛以及倦怠无力等症状。