奋乃静片
奋乃静片
拼音名：Fennaijing Pian
英文名：Perphenazine Tablets
书页号：2000年版二部－379
本品含奋乃静(C21H26ClN3OS)应为标示量的93.0％～107.0 ％。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于奋乃静5mg ），加氯仿2ml ，振摇，
滤过，滤液蒸干，残渣照奋乃静项下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的续滤液，照奋乃静项下的鉴别(2) 项试验，显相同的结果。
【检查】 有关物质 避光操作。取本品，除去糖衣后，研细，取细粉适量（约相
当于奋乃静20mg），加乙醇研磨，并用乙醇分次转移至10ml量瓶中，充分振摇使奋乃静
溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，续滤液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液
适量，加乙醇稀释制成每1ml 中含奋乃静0.1mg、0.075mg、0.05mg、0.025mg 的溶液，
作为对照溶液(1)、(2)、(3)、(4)。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取供试品溶液25
μl,对照溶液(1)、(2)、(3)、(4)各10μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以正丁醇
－水－浓氨溶液(85:14:1) 为展开剂，展开15cm取出，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检
视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液(1)、(2)、(3)、(4)的主斑点比较，杂质总量不得
过 3.5％。
含量均匀度 取本品1 片，除去糖衣后，置乳钵中，加水5 滴，湿润后，研细，加盐
酸－乙醇溶液（取乙醇500ml ，加盐酸10ml，加水至1000ml，摇匀）适量，研磨均匀，
用盐酸－乙醇分次转移至50ml量瓶中，充分振摇使奋乃静溶解，用盐酸－乙醇溶液稀释至刻
度，摇匀，滤过，精密量取续滤液，用盐酸－乙醇溶液定量稀释成每1ml中约含4μg的溶液，
作为供试品溶液；另取奋乃静对照品，精密称取适量，用盐酸－乙醇溶液溶解并定量稀释成每1ml
中约含4μg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在258nm
的波长处分别测定吸收度，计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以0.3％聚山梨酯80溶液
500ml(4mg规格，用1000ml) 为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取
溶液滤过，续滤液作为供试品溶液；另取奋乃静对照品，精密称取适量，用无水乙醇溶解并定量
稀释制成每1ml 中约含0.4mg 的溶液；精密量取5ml ，置500ml 量瓶中，用0.3 ％聚山梨酯80溶液
稀释至刻度，摇匀，滤过，续滤液作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），
在259nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相
当于奋乃静10mg），置100ml 量瓶中，加盐酸－乙醇溶液（取乙醇500ml ，加盐酸10ml，
加水至1000ml，摇匀）约70ml，充分振摇使奋乃静溶解，用盐酸－乙醇溶液稀释至刻度，
摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置另一100ml 量瓶中，用盐酸－乙醇溶液稀释至刻度，摇匀，
作为供试品溶液；另取奋乃静对照品，精密称取适量，用盐酸－乙醇溶液溶解并定量稀释成每1ml
中约含5μg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在258nm的波
长处分别测定吸收度，计算，即得。
【类别】 同奋乃静。
【规格】 (1) 2mg (2) 4mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
【适应症】
1、对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其他精神病性障碍。因镇静作用较弱，对血压的影响较小。适用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性行为障碍。
2、止呕，各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。
【用法用量】口服治疗精神分裂症，从小剂量开始，一次2~4mg，一日2~3次。以后每隔1~2日增加6mg，逐渐增至常用治疗剂量一日20~60mg。维持剂量一日10~20mg。用于止呕，一次2~4mg，一日2~3次。
【不良反应】
1、主要有锥体外系反应，如：震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍等。长期大量服药可引起迟发性运动障碍。
2、可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。可出现口干、视物模糊、乏力、头晕、心动过速、便秘、出汗等。
3、少见的不良反应有体位性低血压，粒细胞减少症与中毒性肝损害。偶见过敏性皮疹及恶性综合征。
【禁忌症】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷、对吩噻嗪类药过敏者。
【注意事项】
1、患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、传导异常)应慎用。
2、出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。
3、出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。
4、肝、肾功能不全者应减量。
5、癫痫患者应慎用。
6、应定期检查肝功能与白细胞计数。
7、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】12岁以下儿童用量尚未确定。
【老年患者用药】按情况酌减用量，开始使用剂量要小，缓慢加量。