富马酸酮替芬胶囊

富马酸酮替芬胶囊

拼音名：Fumasuan Tongtifen Jiaonang

英文名：Ketotifen Fumarate Capsules

书页号：2000年版二部－952

本品含富马酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS) 计，应为标示量的90.0％～110.0％。

【性状】 本品的内容物为白色或类白色粉末。

【鉴别】 取本品的内容物，照富马酸酮替芬片项下的鉴别试验，显相同的结果。

【检查】 含量均匀度 取本品1 粒，将内容物倾入100ml 量瓶中，囊壳用水分次

洗净，洗液并入量瓶中，照含量测定项下的方法，自“振摇使富马酸酮替芬溶解”起，

依法测定，应符合规定（附录Ⅹ E）。

其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于酮

替芬1mg ），照富马酸酮替芬片项下的方法测定，即得。

【类别】 同富马酸酮替芬。

【规格】 1mg （按C19H19NOS计算）

【贮藏】 遮光，密封保存。