环扁桃酯胶囊

拼音名：Huanbiantaozhi Jiaonang

英文名：Cyclandelate Capsules

书页号：2000年版二部－349

本品含环扁桃酯(C17H24O3) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。

【鉴别】 (1) 取本品内容物适量（约相当于环扁桃酯0.1g），加乙醚10ml，搅拌，

使环扁桃酯溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加氢氧化钠试液1ml ，有类似樟脑臭。

放冷，加稀硫酸3ml 与3％高锰酸钾溶液1ml ，加热煮沸，产生苯醛臭。

(2) 取本品内容物适量（约相当于环扁桃酯25mg），加乙醇制成1ml 中含环扁桃酯

0.5mg 的溶液，滤过，取滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在252nm、258nm、与

264nm的波长处有最大吸收。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于环

扁桃酯1g），加乙醚充分搅拌，使环扁桃酯溶解，滤过，残渣用乙醚分次洗涤，滤过，

滤液与洗液合并，置水浴上蒸干，精密加入乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)20ml，置

水浴上加热回流1小时，放冷，用新沸过的冷水洗涤冷凝管，加酚酞指示液数滴，用硫

酸滴定液(0.25mol/L) 滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙醇制氢氧化

钾滴定液(0.5mol/L)相当于138.2mg 的C17H24O3。

【类别】 【贮藏】 同环扁桃酯。

【规格】 0.1g

本品主要成份及其化学名称为：3,3,5-三甲基环乙醇-a-苯基-a-羟基乙酸酯。

结构式：

分子式：C17H24O3

分子量：276.37

【性状】

本品为胶囊剂、内容物为白色或类白色无定形粉末。

【药理毒理】

结构类似于罂粟碱。单次或连续给药均可增加脑、心、肾及四肢血流量。能直接松弛血管平滑肌使血管扩张，对脑、肾、血管及冠状动脉有选择性的持续扩张作用，从而使血流量增加。作用较罂粟碱弱而持久。本品尚能促进侧支循环。对呼吸、心率、心排血量、心肌氧耗量、血压等几无影响。

【药代动力学】

口服吸收快而完全，10～15分钟起效，1.5小时血浓度达峰值，可维持4～6小时。绝大部分由尿排出，约5%从粪便排出。

【适应症】

用于缺血性脑血管疾病、脑动脉硬化症、脑外伤后遗症、肢端动脉痉挛症、手足发绀、闭塞性动脉内膜炎、内耳眩晕症等。

【用法用量】

800～1200mg/日。一次100～200mg，一日3～4次。症状改善后可减量至一日300～400mg。脑血管疾病一般每次服200～400mg，一日3次。

【不良反应】

可引起恶心、呕吐、食欲不振、上腹部不适，有时面部潮红、眩晕、头痛、皮疹、瘙痒症、口干、心悸、低血压、麻木感、震颤、心动过速、出汗等。

【禁忌】

脑血管意外重症急性期、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

严重闭塞性冠状动脉和脑血管疾病、青光眼、出血或有出血倾向的患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。